Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie aktywności fizycznej osób powyżej 65 roku życia (ProAct65+)

7 lipca 2010 zaktualizowane przez: University College, London

Wieloośrodkowa klastrowa randomizowana próba porównująca program ćwiczeń grupowych z ćwiczeniami domowymi ze zwykłą opieką dla osób w wieku powyżej 65 lat w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem projektu jest ocena realizacji, wpływu i opłacalności programu ćwiczeń społecznościowych (FaME); w porównaniu z programem ćwiczeń w domu (OEP) wspieranym przez mentorów w podobnym wieku; w porównaniu ze zwykłą opieką nad pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej.

Podstawowy cel:

  1. Aby określić wpływ na kontynuację ćwiczeń dwóch opartych na dowodach programów ćwiczeń przeznaczonych dla osób starszych, w porównaniu ze zwykłą opieką, tj. bez specjalnych interwencji promujących aktywność fizyczną.

    Cel drugorzędny:

  2. Określenie korzyści zdrowotnych programów dla pacjentów rozpoczynających aktywność fizyczną na różnych poziomach, w szczególności wpływu na stan fizyczny i psychiczny, stan zdrowia i lata życia skorygowane o jakość (QALY).
  3. Oszacowanie kosztów interwencji związanych z ćwiczeniami i ocena opłacalności ćwiczeń grupowych i ćwiczeń wspieranych w domu w porównaniu ze zwykłą opieką.
  4. Aby określić akceptowalność programów, wskaźniki przestrzegania, czynniki umożliwiające i bariery dla przyszłej realizacji.
  5. Aby określić postrzeganie przez uczestników wartości ćwiczeń i predyktorów kontynuacji ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrolowana klastra próba wykorzystująca minimalizację do alokacji na poziomie praktyki ogólnej w dwóch ośrodkach (Londyn i Nottingham/Derby), w celu porównania programu ćwiczeń grupowych opartego na ośrodku społeczności – FaME [prowadzony przez specjalnie przeszkolonych instruktorów stabilności posturalnej (PSI) i uzupełniony przez ćwiczenia domowe i zalecane zalecenia dotyczące chodzenia], z programem ćwiczeń i planem chodzenia w domu – OEP [wspieranym przez specjalnie przeszkolonych mentorów w podobnym wieku], z dwuletnią obserwacją w celu określenia wpływu, akceptowalności i przestrzegania programu, i dłuższej kontynuacji ćwiczeń. Osoby kontrolne będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę w podstawowej opiece zdrowotnej. W ramach badania zostanie przeprowadzona analiza opłacalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University College London
        • Główny śledczy:
          • Steve Iliffe
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University of Nottingham
        • Główny śledczy:
          • Denise Kendrick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikującymi się pacjentami będą osoby w wieku 65+, które mogą chodzić po domu (tj. nieprzykuty do krzesła ani łóżka) i byłby w stanie fizycznie uczestniczyć w zajęciach grupowych, które nie są jeszcze leczone długoterminowo i które nie spełniają kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przywiązany do krzesła lub łóżka
  • Otrzymywanie długoterminowej fizjoterapii
  • Trzy lub więcej upadków w ciągu ostatniego roku, tj. osoby często upadające (wykluczone tylko wtedy, gdy ich lekarz rodzinny nie wyrazi zgody na udział w ćwiczeniach)
  • Spoczynkowe BP > 180/100 mmHg, tachykardia > 100bpm, niekontrolowane nadciśnienie
  • Znaczący spadek BP podczas ćwiczeń
  • stany psychiczne lub fizyczne uniemożliwiające udział w zajęciach ruchowych (np. choroba psychotyczna, ostra choroba ogólnoustrojowa (np. zapalenie płuc), niekontrolowane zaburzenia widzenia lub zaburzenia przedsionkowe, które zdaniem lekarza wykluczają pacjenta z programu ćwiczeń, źle kontrolowaną dusznicę bolesną, ostre reumatoidalne zapalenie stawów, niestabilną lub ostrą niewydolność serca lub stany wymagające specjalistycznego programu ćwiczeń, np. niekontrolowana padaczka, istotna choroba lub upośledzenie neurologiczne, niezdolność do utrzymania pozycji siedzącej lub samodzielnego poruszania się w pomieszczeniu)
  • Brak samodzielności (np. opieka stacjonarna)
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych (niezdolność do wykonywania prostych instrukcji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: OEP
Domowy program ćwiczeń (OEP) Ten program ćwiczeń składa się z 30-minutowego programu ćwiczeń wzmacniających mięśnie nóg i przywracających równowagę, stopniowanych trudności, które należy wykonywać w domu co najmniej trzy razy w tygodniu, oraz planu marszu, który należy wykonać co najmniej dwa razy tygodniowo przez 24 tygodnie. . Przeszkoleni mentorzy rówieśniczy będą kontaktować się z pacjentami i odwiedzać ich w domu, aby rozpocząć z nimi program ćwiczeń, a następnie przeprowadzą do trzech kolejnych wizyt domowych / sesji ćwiczeń, zgodnie z wymaganiami uczestników
Behawioralne: Program ćwiczeń Otago
Domowy program ćwiczeń (OEP) Ten program ćwiczeń składa się z 30-minutowego programu ćwiczeń wzmacniających mięśnie nóg i przywracających równowagę, stopniowanych trudności, które należy wykonywać w domu co najmniej trzy razy w tygodniu, oraz planu marszu, który należy wykonać co najmniej dwa razy tygodniowo przez 24 tygodnie. . Przeszkoleni mentorzy rówieśniczy będą kontaktować się z pacjentami i odwiedzać ich w domu, aby rozpocząć z nimi program ćwiczeń, a następnie przeprowadzą do trzech kolejnych wizyt domowych / sesji ćwiczeń, zgodnie z wymaganiami uczestników
EKSPERYMENTALNY: Sława
Społecznościowy program ćwiczeń (FaME) FaME obejmuje i rozszerza OEP. Będzie obejmował jedną godzinę zajęć grupowych prowadzonych przez PSI w lokalnym domu kultury dla maksymalnie 15 uczestników oraz dwie 30-minutowe sesje ćwiczeń w domu (w oparciu o rozszerzony OEP) tygodniowo przez 24 tygodnie. Uczestnikom zaleca się również spacery co najmniej dwa razy w tygodniu przez maksymalnie 30 minut w umiarkowanym tempie.
Behawioralne: Sława
Społecznościowy program ćwiczeń (FaME) FaME obejmuje i rozszerza OEP. Będzie obejmował jedną godzinę zajęć grupowych prowadzonych przez PSI w lokalnym domu kultury dla maksymalnie 15 uczestników oraz dwie 30-minutowe sesje ćwiczeń w domu (w oparciu o rozszerzony OEP) tygodniowo przez 24 tygodnie. Uczestnikom zaleca się również spacery co najmniej dwa razy w tygodniu przez maksymalnie 30 minut w umiarkowanym tempie.
NIE_INTERWENCJA: TAU
Leczenie jak zwykle
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle przez lekarza pierwszego kontaktu
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rodzaj, intensywność, czas trwania i częstotliwość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: dwa lata po interwencji
dwa lata po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

University of Nottingham

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProAct65+
  • UK HTA grant 06/36/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj