Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme fysisk aktivitet hos over 65 år (ProAct65+)

7. juli 2010 oppdatert av: University College, London

Randomisert multisenterklyngeforsøk som sammenligner et gruppetreningsprogram med hjemmebasert trening med vanlig omsorg for over 65 år i primærhelsetjenesten

Målet med prosjektet er å evaluere leveringen, virkningen og kostnadseffektiviteten til et fellesskapsbasert treningsprogram (FaME); sammenlignet med et hjemmebasert treningsprogram (OEP) støttet av mentorer i samme alder; sammenlignet med vanlig omsorg for primærpasienter.

Hovedmål:

  1. For å bestemme effekten på fortsettelse av trening av to evidensbaserte treningsprogrammer designet for eldre mennesker, sammenlignet med vanlig omsorg, dvs. uten spesielle intervensjoner for å fremme fysisk aktivitet.

    Sekundært mål:

  2. Å bestemme helsegevinstene av programmene til pasienter som starter på ulike nivåer av fysisk aktivitet, spesielt effektene på fysisk og psykologisk status, helsestatus og kvalitetsjusterte leveår (QALYs).
  3. Å estimere kostnadene ved treningsintervensjonene og å vurdere kostnadseffektiviteten av gruppetrening i fellesskap, og hjemmestøttet trening sammenlignet med vanlig omsorg.
  4. For å bestemme akseptabiliteten av programmene, etterlevelsesrater, muliggjørende faktorer og barrierer for fremtidig implementering.
  5. For å bestemme deltakernes oppfatning av verdien av trening, og prediktorene for fortsatt trening.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En klyngekontrollert studie som bruker minimering for allokering på nivå med allmennpraksis i to sentre (London og Nottingham/Derby), for å sammenligne et samfunnssenterbasert gruppetreningsprogram - FaME [levert av spesifikt trente postural stabilitetsinstruktører (PSIs) og supplert ved hjemmetrening og foreskrivende anbefalinger for turgåing], med et hjemmebasert treningsprogram og gangplan – OEP [støttet av spesifikt trente og mentorer i samme alder], med to års oppfølging for å bestemme virkningen, akseptabiliteten og overholdelse av programmet, og langsiktig fortsettelse av treningen. Kontrollpersoner vil fortsatt få vanlig omsorg i primærhelsetjenesten. En kostnadseffektivitetsanalyse vil bli gjennomført i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University College London
        • Hovedetterforsker:
          • Steve Iliffe
      • Nottingham, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University of Nottingham
        • Hovedetterforsker:
          • Denise Kendrick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter vil være de i alderen 65+ som kan gå rundt hjemme (dvs. ikke stole eller sengeliggende) og vil være fysisk i stand til å delta i en gruppetreningstime, som ikke allerede mottar langtidsfysioterapi og som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Stol eller seng bundet
  • Får langvarig fysioterapi
  • Tre eller flere fall året før, dvs. hyppige fall (kun ekskludert hvis fastlegen ikke samtykker til at de deltar i trening)
  • Hvilende BP > 180/100 mmHg, takykardi > 100 bpm, ukontrollert hypertensjon
  • Betydelig fall i BP under trening
  • Psykiatriske tilstander eller fysiske evner som ville hindre deltakelse i en treningstime (for eksempel psykotisk sykdom, akutt systemisk sykdom (f.eks. lungebetennelse), ukontrollerte synsforstyrrelser eller vestibulære forstyrrelser som fastlegen vurderer vil utelukke pasienter fra å gjennomføre treningsprogrammet, dårlig kontrollert angina, akutt revmatoid artritt, ustabil eller akutt hjertesvikt, eller tilstander som krever et spesialisttreningsprogram, f.eks. ukontrollert epilepsi betydelig nevrologisk sykdom eller svekkelse, ute av stand til å opprettholde sittende oppreist stilling eller ute av stand til å bevege seg uavhengig innendørs)
  • Ikke bo selvstendig (f.eks. boligomsorg)
  • Betydelig kognitiv svikt (ikke i stand til å følge enkle instruksjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: OEP
Hjemmebasert treningsprogram (OEP) Dette treningsprogrammet består av et 30-minutters program med muskelstyrke- og balansetreningsøvelser som utvikler seg i vanskeligheter som skal utføres hjemme minst tre ganger i uken, og en gåplan som skal gjennomføres minst to ganger per uke i 24 uker. . Trente jevnaldrende mentorer vil kontakte og besøke pasientene hjemme hos dem for å starte treningsprogrammet med dem og vil følge opp med opptil tre nye hjemmebesøk/treningsøkter etter behov.
Atferdsmessig: Otago treningsprogram
Hjemmebasert treningsprogram (OEP) Dette treningsprogrammet består av et 30-minutters program med muskelstyrke- og balansetreningsøvelser som utvikler seg i vanskeligheter som skal utføres hjemme minst tre ganger i uken, og en gåplan som skal gjennomføres minst to ganger per uke i 24 uker. . Trente jevnaldrende mentorer vil kontakte og besøke pasientene hjemme hos dem for å starte treningsprogrammet med dem og vil følge opp med opptil tre nye hjemmebesøk/treningsøkter etter behov.
EKSPERIMENTELL: Berømmelse
Fellesbasert treningsprogram (FaME) FaME inkluderer og utvider OEP. Det vil bestå av én time PSI-levert gruppetreningstime i et lokalt samfunnshus for maksimalt 15 deltakere, og to 30 minutters hjemmetreningsøkter (basert på utvidet OEP) per uke i 24 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å gå minst to ganger per uke i opptil 30 minutter i moderat tempo.
Atferdsmessig: Berømmelse
Fellesbasert treningsprogram (FaME) FaME inkluderer og utvider OEP. Det vil bestå av én time PSI-levert gruppetreningstime i et lokalt samfunnshus for maksimalt 15 deltakere, og to 30 minutters hjemmetreningsøkter (basert på utvidet OEP) per uke i 24 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å gå minst to ganger per uke i opptil 30 minutter i moderat tempo.
INGEN_INTERVENSJON: TAU
Behandling som vanlig
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig hos fastlegen
Andre navn:
  • Vanlig klinisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
type, intensitet, varighet og hyppighet av fysisk aktivitet
Tidsramme: to år etter intervensjon
to år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Samarbeidspartnere

University of Nottingham

Etterforskere

  • Studieleder: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ProAct65+
  • UK HTA grant 06/36/04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere