Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 65 év felettiek fizikai aktivitásának népszerűsítése (ProAct65+)

2010. július 7. frissítette: University College, London

Többközpontú, véletlenszerű klaszteres próba, amely egy közösségi csoportos edzésprogramot hasonlít össze az otthoni testmozgással a 65 év felettiek általános gondozásával az alapellátásban

A projekt célja egy közösségi alapú edzésprogram (FaME) megvalósításának, hatásának és költséghatékonyságának értékelése; a hasonló korú mentorok által támogatott otthoni edzésprogramhoz (OEP) képest; az alapellátásban szenvedő betegek szokásos ellátásához képest.

Az elsődleges célkítűzés:

  1. Meghatározni két, idősek számára kidolgozott, bizonyítékokon alapuló edzésprogram hatását a testmozgás folytatására, összehasonlítva a szokásos gondozással, azaz a fizikai aktivitást elősegítő speciális beavatkozások nélkül.

    Másodlagos cél:

  2. Meghatározni a programok egészségügyi előnyeit a fizikai aktivitás különböző szintjein kezdődő betegek számára, különös tekintettel a fizikai és pszichológiai állapotra, az egészségi állapotra és a minőségileg kiigazított életévekre (QALY).
  3. Megbecsülni a gyakorlati beavatkozások költségeit, és felmérni a közösségi csoportos testedzés, valamint az otthoni testedzés költséghatékonyságát a szokásos gondozáshoz képest.
  4. Meghatározni a programok elfogadhatóságát, a csatlakozási arányokat, a jövőbeli megvalósítást lehetővé tevő tényezőket és akadályokat.
  5. Meghatározni, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a testedzés értékét, és a további edzés előrejelzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cluster kontrollált próba, amely a két központban (London és Nottingham/Derby) általános gyakorlati szintű kiosztást alkalmaz, egy közösségi központ alapú csoportos edzésprogram – FaME – összehasonlítására [kifejezetten képzett testtartási stabilitási oktatók (PSI) és kiegészítve otthoni gyakorlattal és a gyaloglásra vonatkozó előíró ajánlásokkal], otthoni edzésprogrammal és járástervvel - OEP [speciálisan képzett és hasonló korú mentorok támogatásával], két év utánkövetéssel a program hatásának, elfogadhatóságának és betartásának megállapítására, és az edzés hosszabb távú folytatása. A kontroll alanyok továbbra is a szokásos alapellátásban részesülnek. A tanulmány keretében költséghatékonysági elemzés készül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • University College London
        • Kutatásvezető:
          • Steve Iliffe
      • Nottingham, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • University of Nottingham
        • Kutatásvezető:
          • Denise Kendrick

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosultak azok a 65 év felettiek, akik otthon járhatnak (pl. nincs székhez vagy ágyhoz kötve) és fizikailag is képesek lennének részt venni egy csoportos edzésen, akik még nem részesülnek hosszú távú fizioterápiában, és nem felelnek meg a kizárási feltételeknek.

Kizárási kritériumok:

  • Szék vagy ágy bekötve
  • Hosszú távú fizioterápia fogadása
  • Három vagy több esés az előző évben, azaz gyakori elesés (csak akkor kizárt, ha a háziorvos nem járul hozzá a testedzéshez)
  • Nyugalmi vérnyomás > 180/100 Hgmm, tachycardia > 100 bpm, kontrollálatlan magas vérnyomás
  • A vérnyomás jelentős csökkenése edzés közben
  • Pszichiátriai állapotok vagy fizikai képességek, amelyek akadályoznák az edzésórán való részvételt (például pszichotikus betegség, akut szisztémás betegség (pl. tüdőgyulladás), ellenőrizetlen látási vagy vesztibuláris zavarok, amelyek a háziorvos véleménye szerint kizárják a betegeket az edzésprogramból, rosszul kontrollált angina, akut rheumatoid arthritis, instabil vagy akut szívelégtelenség, vagy olyan állapotok, amelyek speciális edzésprogramot igényelnek, pl. kontrollálatlan epilepszia, jelentős neurológiai betegség vagy károsodás, nem tud függőlegesen ülni, vagy nem tud önállóan mozogni beltérben)
  • Nem élnek önállóan (pl. bentlakásos ellátás)
  • Jelentős kognitív károsodás (nem tudja követni az egyszerű utasításokat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: OEP
Otthoni edzésprogram (OEP) Ez az edzésprogram egy 30 perces, nehéz helyzetben lévő lábizom-erősítő és egyensúly-átképző gyakorlatokból áll, amelyeket hetente legalább háromszor otthon kell végrehajtani, valamint egy gyaloglástervből, amelyet legalább kétszer kell végrehajtani. hetente 24 héten keresztül. . Képzett kortárs mentorok felveszik a kapcsolatot és meglátogatják a betegeket az otthonukban, hogy elindítsák velük az edzésprogramot, és akár három további otthoni látogatással/gyakorlattal követik a résztvevők igényei szerint.
Viselkedési: Otago gyakorlati program
Otthoni edzésprogram (OEP) Ez az edzésprogram egy 30 perces, nehéz helyzetben lévő lábizom-erősítő és egyensúly-átképző gyakorlatokból áll, amelyeket hetente legalább háromszor otthon kell végrehajtani, valamint egy gyaloglástervből, amelyet legalább kétszer kell végrehajtani. hetente 24 héten keresztül. . Képzett kortárs mentorok felveszik a kapcsolatot és meglátogatják a betegeket az otthonukban, hogy elindítsák velük az edzésprogramot, és akár három további otthoni látogatással/gyakorlattal követik a résztvevők igényei szerint.
KÍSÉRLETI: Hírnév
Közösségi alapú edzésprogram (FaME) A FaME magában foglalja és kiterjeszti az OEP-et. Ez egy óra PSI által lebonyolított csoportos gyakorlatot foglal magában egy helyi kultúrházban maximum 15 résztvevő számára, valamint heti két 30 perces otthoni gyakorlatot (a kiterjesztett OEP alapján) 24 héten keresztül. A résztvevőknek azt is tanácsolják, hogy hetente legalább kétszer, legfeljebb 30 percig, mérsékelt ütemben sétáljanak.
Viselkedési: Hírnév
Közösségi alapú edzésprogram (FaME) A FaME magában foglalja és kiterjeszti az OEP-et. Ez egy óra PSI által lebonyolított csoportos gyakorlatot foglal magában egy helyi kultúrházban maximum 15 résztvevő számára, valamint heti két 30 perces otthoni gyakorlatot (a kiterjesztett OEP alapján) 24 héten keresztül. A résztvevőknek azt is tanácsolják, hogy hetente legalább kétszer, legfeljebb 30 percig, mérsékelt ütemben sétáljanak.
NINCS_BEAVATKOZÁS: TAU
Kezelés a szokásos módon
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon a háziorvos által
Más nevek:
  • Szokásos klinikai ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fizikai aktivitás típusa, intenzitása, időtartama és gyakorisága
Időkeret: két évvel a beavatkozás után
két évvel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Együttműködők

University of Nottingham

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ProAct65+
  • UK HTA grant 06/36/04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Falls

Klinikai vizsgálatok a Otago gyakorlati program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel