Promoção da Atividade Física em Pessoas com Mais de 65 anos (ProAct65+)
7 de julho de 2010 atualizado por: University College, London
Ensaio randomizado de cluster multicêntrico comparando um programa de exercícios em grupo comunitário com exercícios domiciliares com cuidados habituais para maiores de 65 anos na atenção primária
O objetivo do projeto é avaliar a entrega, impacto e custo-benefício de um programa de exercícios baseado na comunidade (FaME); em comparação com um programa de exercícios em casa (OEP) apoiado por mentores com idades semelhantes; em comparação com os cuidados habituais para pacientes de cuidados primários.
Objetivo primário:
Determinar o efeito na continuação do exercício de dois programas de exercícios baseados em evidências projetados para idosos, em comparação com os cuidados habituais, ou seja, sem intervenções especiais para promover a atividade física.
Objetivo Secundário:
- Determinar os benefícios de saúde dos programas para pacientes que iniciam em vários níveis de atividade física, particularmente os efeitos no estado físico e psicológico, estado de saúde e anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs).
- Estimar os custos das intervenções de exercício e avaliar o custo-efetividade do exercício em grupo comunitário e do exercício domiciliar em comparação com os cuidados habituais.
- Determinar a aceitabilidade dos programas, taxas de adesão, fatores facilitadores e barreiras para implementação futura.
- Para determinar as percepções dos participantes sobre o valor do exercício e os preditores do exercício continuado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado por cluster usando minimização para alocação no nível de clínica geral em dois centros (Londres e Nottingham/Derby), para comparar um programa de exercícios em grupo baseado em um centro comunitário - FaME [entregue por instrutores de estabilidade postural (PSIs) especificamente treinados e suplementado por exercícios em casa e recomendações prescritivas para caminhada], com um programa de exercícios e plano de caminhada em casa - OEP [apoiado por mentores especificamente treinados e com idade semelhante], com dois anos de acompanhamento para determinar o impacto, aceitabilidade e adesão ao programa, e continuação de longo prazo do exercício.
Os sujeitos de controle continuarão a receber os cuidados habituais na atenção primária.
Uma análise de custo-efetividade será realizada dentro do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- University College London
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Investigador principal:
- Steve Iliffe
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Nottingham, Reino Unido
- Recrutamento
- University of Nottingham
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Investigador principal:
- Denise Kendrick
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis serão aqueles com mais de 65 anos que podem andar em casa (ou seja, não cadeira ou cama) e seria fisicamente capaz de participar de uma aula de ginástica em grupo, que ainda não está recebendo nenhuma fisioterapia de longo prazo e que não preenche os critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- Cadeira ou cama amarrada
- Recebendo fisioterapia a longo prazo
- Três ou mais quedas no ano anterior, ou seja, caidores frequentes (excluídos apenas se o médico de família não permitir que participem do exercício)
- PA em repouso > 180/100 mmHg, taquicardia > 100bpm, hipertensão não controlada
- Queda significativa da PA durante o exercício
- Condições psiquiátricas ou habilidades físicas que impediriam a participação em uma aula de exercícios (por exemplo, doença psicótica, doença sistêmica aguda (por exemplo, pneumonia), distúrbios visuais ou vestibulares descontrolados que o médico de família considere que excluiriam os pacientes de realizar o programa de exercícios, angina mal controlada, artrite reumatoide aguda, insuficiência cardíaca aguda ou instável ou condições que exijam um programa de exercícios especializado, por ex. epilepsia descontrolada doença ou comprometimento neurológico significativo, incapaz de manter a posição sentada ereta ou incapaz de se movimentar independentemente dentro de casa)
- Não viver de forma independente (por ex. cuidados residenciais)
- Comprometimento cognitivo significativo (incapaz de seguir instruções simples)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: OEP
Programa de exercícios em casa (OEP) Este programa de exercícios consiste em um programa de 30 minutos de fortalecimento muscular da perna e exercícios de retreinamento de equilíbrio progredindo em dificuldade a serem realizados em casa pelo menos três vezes por semana e um plano de caminhada a ser realizado pelo menos duas vezes por semana durante 24 semanas. .
Mentores de pares treinados entrarão em contato e visitarão os pacientes em suas casas para iniciar o programa de exercícios com eles e farão o acompanhamento com até mais três visitas domiciliares/sessões de exercícios conforme os participantes exigirem
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Programa de exercícios em casa (OEP) Este programa de exercícios consiste em um programa de 30 minutos de fortalecimento muscular da perna e exercícios de retreinamento de equilíbrio progredindo em dificuldade a serem realizados em casa pelo menos três vezes por semana e um plano de caminhada a ser realizado pelo menos duas vezes por semana durante 24 semanas. .
Mentores de pares treinados entrarão em contato e visitarão os pacientes em suas casas para iniciar o programa de exercícios com eles e farão o acompanhamento com até mais três visitas domiciliares/sessões de exercícios conforme os participantes exigirem
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EXPERIMENTAL: Fama
Programa de exercícios baseados na comunidade (FaME) O FaME inclui e estende o OEP.
Incluirá uma hora de aula de exercícios em grupo ministrada por PSI em um centro comunitário local para no máximo 15 participantes e duas sessões de exercícios em casa de 30 minutos (com base no OEP estendido) por semana durante 24 semanas.
Os participantes também serão aconselhados a caminhar pelo menos duas vezes por semana por até 30 minutos em um ritmo moderado.
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Programa de exercícios baseados na comunidade (FaME) O FaME inclui e estende o OEP.
Incluirá uma hora de aula de exercícios em grupo ministrada por PSI em um centro comunitário local para no máximo 15 participantes e duas sessões de exercícios em casa de 30 minutos (com base no OEP estendido) por semana durante 24 semanas.
Os participantes também serão aconselhados a caminhar pelo menos duas vezes por semana por até 30 minutos em um ritmo moderado.
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SEM_INTERVENÇÃO: TAU
Tratamento como de costume
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Tratamento habitual pelo clínico geral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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tipo, intensidade, duração e frequência da atividade física
Prazo: dois anos após a intervenção
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dois anos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ProAct65+
- UK HTA grant 06/36/04
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