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65세 이상 신체 활동 촉진 (ProAct65+)

2010년 7월 7일 업데이트: University College, London

65세 이상 1차 진료를 위한 커뮤니티 그룹 운동 프로그램과 가정 기반 운동을 일반 진료와 비교하는 다중 센터 클러스터 무작위 시험

이 프로젝트의 목표는 커뮤니티 기반 운동 프로그램(FaME)의 전달, 영향 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 비슷한 나이의 멘토가 지원하는 가정 기반 운동 프로그램(OEP)과 비교; 1차 진료 환자에 대한 일반 진료와 비교.

주요 목표:

  1. 노인을 위해 설계된 두 가지 증거 기반 운동 프로그램이 운동 지속에 미치는 영향을 확인하기 위해 일반적인 치료, 즉 신체 활동을 촉진하기 위한 특별한 개입이 없는 것과 비교했습니다.

    보조 목표:

  2. 다양한 수준의 신체 활동에서 시작하는 환자에 대한 프로그램의 건강상의 이점, 특히 신체적 및 심리적 상태, 건강 상태 및 삶의 질(QALY)에 미치는 영향을 결정합니다.
  3. 운동 개입의 비용을 추정하고 일반적인 치료와 비교하여 커뮤니티 그룹 운동 및 가정 지원 운동의 비용 효율성을 평가합니다.
  4. 프로그램의 수용 가능성, 준수율, 향후 구현에 대한 요인 및 장벽을 결정합니다.
  5. 운동의 가치에 대한 참가자의 인식과 지속적인 운동의 예측 요인을 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

커뮤니티 센터 기반 그룹 운동 프로그램인 FaME를 비교하기 위해 두 센터(런던 및 노팅엄/더비)에서 일반 진료 수준에서 할당을 위해 최소화를 사용하는 클러스터 제어 시험 - FaME[특별히 훈련된 자세 안정성 강사(PSI)에 의해 제공되고 보완됨 가정 운동 및 걷기에 대한 처방적 권장 사항], 가정 기반 운동 프로그램 및 걷기 계획 포함 - OEP [특별히 훈련되고 비슷한 연령의 멘토가 지원], 프로그램에 대한 영향, 수용 가능성 및 준수 여부를 결정하기 위한 2년 추적 조사, 그리고 장기간의 운동 지속. 통제 대상자는 계속해서 1차 진료에서 일반적인 진료를 받게 됩니다. 연구 내에서 비용 효율성 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Steve Iliffe, MB BS, BSc

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • 모병
        • University College London
        • 수석 연구원:
          • Steve Iliffe
      • Nottingham, 영국
        • 모병
        • University of Nottingham
        • 수석 연구원:
          • Denise Kendrick

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 환자는 집에서 걸어 다닐 수 있는 65세 이상(예: 의자나 침대에 묶이지 않음) 그룹 운동 수업에 물리적으로 참여할 수 있고, 장기 물리 치료를 받지 않았으며 제외 기준을 충족하지 않는 사람.

제외 기준:

  • 의자 또는 침대 바운드
  • 장기간 물리치료 받기
  • 전년도 3회 이상 낙상, 즉 잦은 낙상(단, GP가 운동에 동의하지 않은 경우 제외)
  • 휴식기 혈압 > 180/100 mmHg, 빈맥 > 100bpm, 조절되지 않는 고혈압
  • 운동 중 혈압의 현저한 감소
  • 운동 수업 참여를 방해하는 정신과적 상태 또는 신체 능력(예: 정신병, 급성 전신 질환(예: 폐렴), GP가 환자가 운동 프로그램을 수행할 수 없다고 생각하는 조절되지 않는 시각 또는 전정 장애, 제대로 조절되지 않는 협심증, 급성 류마티스 관절염, 불안정 또는 급성 심부전 또는 전문 운동 프로그램이 필요한 상태(예: 조절되지 않는 간질 중대한 신경학적 질환 또는 손상, 똑바로 앉은 자세를 유지할 수 없거나 실내에서 독립적으로 움직일 수 없음)
  • 독립적으로 생활하지 않음(예: 재택 간호)
  • 상당한 인지 장애(간단한 지시를 따를 수 없음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OEP
가정 기반 운동 프로그램(Home based exercise program, OEP) 이 운동 프로그램은 주 3회 이상 집에서 실시하는 30분의 다리 근육 강화 및 균형 재훈련 프로그램으로 진행되며, 보행 계획은 2회 이상 진행됩니다. 24주 동안 매주. . 훈련된 동료 멘토가 환자의 집에 연락하여 방문하여 운동 프로그램을 시작하고 참가자가 필요로 하는 경우 최대 3회의 추가 가정 방문/운동 세션을 후속 조치합니다.
행동: 오타고 운동 프로그램
가정 기반 운동 프로그램(Home based exercise program, OEP) 이 운동 프로그램은 주 3회 이상 집에서 실시하는 30분의 다리 근육 강화 및 균형 재훈련 프로그램으로 진행되며, 보행 계획은 2회 이상 진행됩니다. 24주 동안 매주. . 훈련된 동료 멘토가 환자의 집에 연락하여 방문하여 운동 프로그램을 시작하고 참가자가 필요로 하는 경우 최대 3회의 추가 가정 방문/운동 세션을 후속 조치합니다.
실험적: 명성
커뮤니티 기반 운동 프로그램(FaME) FaME는 OEP를 포함하고 확장합니다. 최대 15명의 참가자를 위한 지역 커뮤니티 센터에서 PSI 제공 그룹 운동 수업 1시간과 24주 동안 주당 2회의 30분 가정 운동 세션(확장된 OEP 기준)으로 구성됩니다. 참가자들은 적당한 속도로 최대 30분 동안 일주일에 최소 두 번 걷는 것이 좋습니다.
행동: 명성
커뮤니티 기반 운동 프로그램(FaME) FaME는 OEP를 포함하고 확장합니다. 최대 15명의 참가자를 위한 지역 커뮤니티 센터에서 PSI 제공 그룹 운동 수업 1시간과 24주 동안 주당 2회의 30분 가정 운동 세션(확장된 OEP 기준)으로 구성됩니다. 참가자들은 적당한 속도로 최대 30분 동안 일주일에 최소 두 번 걷는 것이 좋습니다.
NO_INTERVENTION: 타우
평소와 같이 치료
다른: 평소와 같은 치료
일반의가 평소와 같이 치료
다른 이름들:
  • 일반적인 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동의 유형, 강도, 기간 및 빈도
기간: 개입 후 2년
개입 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

협력자

University of Nottingham

수사관

  • 연구 책임자: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ProAct65+
  • UK HTA grant 06/36/04

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