Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja fysisk aktivitet hos personer över 65 år (ProAct65+)

7 juli 2010 uppdaterad av: University College, London

Multicenter Cluster Randomized Trial som jämför ett gemenskapsgruppträningsprogram med hemmabaserad träning med vanlig vård för över 65 år inom primärvården

Syftet med projektet är att utvärdera leveransen, effekten och kostnadseffektiviteten av ett gemenskapsbaserat träningsprogram (FaME); jämfört med ett hembaserat träningsprogram (OEP) som stöds av mentorer i samma ålder; jämfört med vanlig vård för primärvårdspatienter.

Huvudmål:

  1. Att bestämma effekten på fortsatt träning av två evidensbaserade träningsprogram utformade för äldre personer, jämfört med vanlig vård, dvs utan särskilda insatser för att främja fysisk aktivitet.

    Sekundärt mål:

  2. Att fastställa hälsofördelarna med programmen för patienter som börjar på olika nivåer av fysisk aktivitet, särskilt effekterna på fysisk och psykisk status, hälsotillstånd och kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs).
  3. Att uppskatta kostnaderna för träningsinsatserna och att bedöma kostnadseffektiviteten av gruppträning och hemstödd träning jämfört med vanlig vård.
  4. För att fastställa programmens acceptans, anslutningsgrad, möjliggörande faktorer och hinder för framtida genomförande.
  5. Att bestämma deltagarnas uppfattning om värdet av träning och prediktorerna för fortsatt träning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En klusterkontrollerad studie som använder minimering för allokering på nivån för allmänmedicin i två centra (London och Nottingham/Derby), för att jämföra ett community-centerbaserat gruppträningsprogram - FaME [levereras av särskilt utbildade instruktörer för postural stabilitet (PSI) och kompletteras genom träning i hemmet och föreskrivande rekommendationer för promenader], med ett hemmabaserat träningsprogram och promenadplan - OEP [understödd av specifikt utbildade mentorer av liknande ålder], med två års uppföljning för att fastställa effekten, acceptansen och efterlevnaden av programmet, och långsiktig fortsättning av träningen. Kontrollpersoner kommer även fortsättningsvis att få sedvanlig vård i primärvården. En kostnadseffektivitetsanalys kommer att genomföras inom studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University College London
        • Huvudutredare:
          • Steve Iliffe
      • Nottingham, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University of Nottingham
        • Huvudutredare:
          • Denise Kendrick

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade patienter kommer att vara de i åldern 65+ som kan gå runt hemma (dvs. inte stols- eller sängbunden) och skulle fysiskt kunna delta i en gruppträningsklass, som inte redan får någon långvarig sjukgymnastik och som inte uppfyller uteslutningskriterierna.

Exklusions kriterier:

  • Stol eller sängbunden
  • Får långvarig sjukgymnastik
  • Tre eller fler fall under det föregående året, dvs faller ofta (endast uteslutet om deras läkare inte samtycker till att de deltar i träningen)
  • Vilande blodtryck > 180/100 mmHg, takykardi > 100 slag/min, okontrollerad hypertoni
  • Betydande sänkning av BP under träning
  • Psykiatriska tillstånd eller fysiska förmågor som skulle förhindra deltagande i en träningsklass (till exempel psykotisk sjukdom, akut systemisk sjukdom (t.ex. lunginflammation), okontrollerade syn- eller vestibulära störningar som läkaren anser skulle utesluta patienter från att genomföra träningsprogrammet, dåligt kontrollerad angina, akut reumatoid artrit, instabil eller akut hjärtsvikt eller tillstånd som kräver ett specialistträningsprogram t.ex. okontrollerad epilepsi betydande neurologisk sjukdom eller funktionsnedsättning, oförmögen att behålla sittande upprätt position eller oförmögen att röra sig självständigt inomhus)
  • Att inte bo självständigt (t.ex. vård på boende)
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning (kan inte följa enkla instruktioner)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: OEP
Hembaserat träningsprogram (OEP) Detta träningsprogram består av ett 30-minutersprogram med benmuskelförstärkning och balansträningsövningar som utvecklas i svårigheter som ska utföras hemma minst tre gånger i veckan, och en promenadplan som ska genomföras minst två gånger per vecka i 24 veckor. . Utbildade peermentorer kommer att kontakta och besöka patienterna i deras hem för att starta träningsprogrammet med dem och kommer att följa upp med ytterligare upp till tre hembesök/träningspass som deltagarna behöver
Beteende: Otago träningsprogram
Hembaserat träningsprogram (OEP) Detta träningsprogram består av ett 30-minutersprogram med benmuskelförstärkning och balansträningsövningar som utvecklas i svårigheter som ska utföras hemma minst tre gånger i veckan, och en promenadplan som ska genomföras minst två gånger per vecka i 24 veckor. . Utbildade peermentorer kommer att kontakta och besöka patienterna i deras hem för att starta träningsprogrammet med dem och kommer att följa upp med ytterligare upp till tre hembesök/träningspass som deltagarna behöver
EXPERIMENTELL: Berömmelse
Gemenskapsbaserat träningsprogram (FaME) FaME inkluderar och utökar OEP. Det kommer att omfatta en timmes PSI-levererad gruppträningsklass i ett lokalt samhällscenter för maximalt 15 deltagare, och två 30 minuters hemmaträningspass (baserat på den utökade OEP) per vecka i 24 veckor. Deltagarna kommer också att rekommenderas att gå minst två gånger i veckan i upp till 30 minuter i måttlig takt.
Beteende: Berömmelse
Gemenskapsbaserat träningsprogram (FaME) FaME inkluderar och utökar OEP. Det kommer att omfatta en timmes PSI-levererad gruppträningsklass i ett lokalt samhällscenter för maximalt 15 deltagare, och två 30 minuters hemmaträningspass (baserat på den utökade OEP) per vecka i 24 veckor. Deltagarna kommer också att rekommenderas att gå minst två gånger i veckan i upp till 30 minuter i måttlig takt.
NO_INTERVENTION: TAU
Behandling som vanligt
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt hos allmänläkare
Andra namn:
  • Vanlig klinisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
typ, intensitet, varaktighet och frekvens av fysisk aktivitet
Tidsram: två år efter intervention
två år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Samarbetspartners

University of Nottingham

Utredare

  • Studierektor: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2008

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ProAct65+
  • UK HTA grant 06/36/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falls

Kliniska prövningar på Otago träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera