Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora fyzické aktivity ve věku nad 65 let (ProAct65+)

7. července 2010 aktualizováno: University College, London

Multicentrická klastrová randomizovaná studie Porovnání komunitního skupinového cvičebního programu s domácím cvičením s obvyklou péčí pro starší 65 let v primární péči

Cílem projektu je vyhodnotit realizaci, dopad a nákladovou efektivitu komunitního cvičebního programu (FaME); ve srovnání s domácím cvičebním programem (OEP) podporovaným mentory podobného věku; ve srovnání s běžnou péčí o pacienty primární péče.

Primární cíl:

  1. Zjistit vliv na pokračování ve cvičení dvou cvičebních programů založených na důkazech určených pro starší lidi ve srovnání s běžnou péčí, tj. bez zvláštních intervencí na podporu fyzické aktivity.

    Sekundární cíl:

  2. Zjistit zdravotní přínosy programů pro pacienty začínající na různých úrovních fyzické aktivity, zejména účinky na fyzický a psychologický stav, zdravotní stav a roky života upravené na kvalitu (QALYs).
  3. Odhadnout náklady na cvičební intervence a posoudit nákladovou efektivitu komunitního skupinového cvičení a domácího cvičení ve srovnání s běžnou péčí.
  4. Určit přijatelnost programů, míru dodržování, faktory umožňující a překážky budoucí implementace.
  5. Zjistit, jak účastníci vnímají hodnotu cvičení a prediktory pokračování cvičení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klastrově řízená studie využívající minimalizaci pro přidělení na úrovni všeobecného praktického lékařství ve dvou centrech (Londýn a Nottingham/Derby), k porovnání skupinového cvičebního programu založeného na komunitních centrech - FaME [poskytováno speciálně vyškolenými instruktory posturální stability (PSI) a doplněno domácím cvičením a preskriptivními doporučeními pro chůzi], s domácím cvičebním programem a plánem chůze - OEP [s podporou specificky vyškolených a podobně starých mentorů], s dvouletým sledováním za účelem zjištění dopadu, přijatelnosti a dodržování programu, a dlouhodobější pokračování ve cvičení. Kontrolním subjektům bude i nadále poskytována obvyklá péče v primární péči. V rámci studie bude provedena analýza efektivnosti nákladů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • University College London
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steve Iliffe
      • Nottingham, Spojené království
        • Nábor
        • University of Nottingham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Denise Kendrick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými pacienty budou pacienti ve věku 65+, kteří mohou chodit doma (tj. nejsou upoutáni na židli nebo lůžko) a byli by fyzicky schopni zúčastnit se skupinového cvičení, kteří dosud nepodstupují žádnou dlouhodobou fyzioterapii a kteří nesplňují kritéria vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Připoutané křeslo nebo postel
  • Přijímání dlouhodobé fyzioterapie
  • Tři nebo více pádů v předchozím roce, tj. častých pádů (vyloučeno pouze v případě, že jejich praktický lékař nesouhlasí s jejich účastí na cvičení)
  • Klidový TK > 180/100 mmHg, tachykardie > 100 tepů/min, nekontrolovaná hypertenze
  • Výrazný pokles TK během cvičení
  • Psychiatrické stavy nebo fyzické schopnosti, které by bránily účasti na cvičení (například psychotické onemocnění, akutní systémové onemocnění (např. pneumonie), nekontrolované poruchy vidění nebo vestibulární poruchy, o kterých se praktický lékař domnívá, že by pacienty vyřadily z cvičebního programu, špatně kontrolovaná angina pectoris, akutní revmatoidní artritida, nestabilní nebo akutní srdeční selhání nebo stavy vyžadující speciální cvičební program, např. nekontrolovaná epilepsie závažné neurologické onemocnění nebo postižení, neschopnost udržet vzpřímenou polohu vsedě nebo neschopnost samostatně se pohybovat uvnitř)
  • Nebydlí samostatně (např. rezidenční péče)
  • Významná kognitivní porucha (neschopnost dodržovat jednoduché pokyny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: OEP
Domácí cvičební program (OEP) Tento cvičební program se skládá z 30minutového programu posilování svalů nohou a cvičení pro přeškolování rovnováhy s progresivními obtížemi, které se provádí doma alespoň třikrát týdně, a plánu chůze, který je třeba absolvovat alespoň dvakrát. týdně po dobu 24 týdnů. . Vyškolení peer mentoři budou kontaktovat pacienty a navštívit je u nich doma, aby s nimi zahájili cvičební program, a podle potřeby budou pokračovat až třemi dalšími domácími návštěvami / cvičeními.
Behaviorální: Cvičební program Otago
Domácí cvičební program (OEP) Tento cvičební program se skládá z 30minutového programu posilování svalů nohou a cvičení pro přeškolování rovnováhy s progresivními obtížemi, které se provádí doma alespoň třikrát týdně, a plánu chůze, který je třeba absolvovat alespoň dvakrát. týdně po dobu 24 týdnů. . Vyškolení peer mentoři budou kontaktovat pacienty a navštívit je u nich doma, aby s nimi zahájili cvičební program, a podle potřeby budou pokračovat až třemi dalšími domácími návštěvami / cvičeními.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sláva
Komunitní cvičební program (FaME) FaME zahrnuje a rozšiřuje OEP. Bude zahrnovat jednu hodinu skupinového cvičení PSI v místním komunitním centru pro maximálně 15 účastníků a dvě 30minutová domácí cvičení (na základě rozšířeného OEP) týdně po dobu 24 týdnů. Účastníkům bude také doporučeno chodit alespoň dvakrát týdně po dobu až 30 minut mírným tempem.
Behaviorální: Sláva
Komunitní cvičební program (FaME) FaME zahrnuje a rozšiřuje OEP. Bude zahrnovat jednu hodinu skupinového cvičení PSI v místním komunitním centru pro maximálně 15 účastníků a dvě 30minutová domácí cvičení (na základě rozšířeného OEP) týdně po dobu 24 týdnů. Účastníkům bude také doporučeno chodit alespoň dvakrát týdně po dobu až 30 minut mírným tempem.
NO_INTERVENTION: TAU
Léčba jako obvykle
Jiný: Léčba jako obvykle
Ošetření jako obvykle u praktického lékaře
Ostatní jména:
  • Obvyklá klinická péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
druh, intenzita, trvání a frekvence fyzické aktivity
Časové okno: dva roky po zásahu
dva roky po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ProAct65+
  • UK HTA grant 06/36/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falls

Klinické studie na Cvičební program Otago

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit