Fremme af fysisk aktivitet hos over 65'erne (ProAct65+)
7. juli 2010 opdateret af: University College, London
Multicenter klynge randomiseret forsøg, der sammenligner et gruppetræningsprogram i fællesskab med hjemmebaseret træning med sædvanlig pleje for over 65'er i primærpleje
Målet med projektet er at evaluere leveringen, virkningen og omkostningseffektiviteten af et fællesskabsbaseret træningsprogram (FaME); sammenlignet med et hjemmebaseret træningsprogram (OEP) støttet af mentorer i samme alder; sammenlignet med sædvanlig pleje til primære patienter.
Primært mål:
At bestemme effekten på fortsættelse af træningen af to evidensbaserede træningsprogrammer designet til ældre mennesker sammenlignet med sædvanlig pleje, dvs. uden særlige indgreb for at fremme fysisk aktivitet.
Sekundært mål:
- At bestemme de sundhedsmæssige fordele ved programmerne for patienter, der starter på forskellige niveauer af fysisk aktivitet, især virkningerne på fysisk og psykologisk status, sundhedstilstand og kvalitetsjusterede leveår (QALYs).
- At estimere omkostningerne ved træningsinterventionerne og at vurdere omkostningseffektiviteten af gruppetræning i lokalsamfundet og hjemmestøttet træning sammenlignet med sædvanlig pleje.
- At bestemme programmernes acceptabilitet, tilslutningsprocenter, muliggørende faktorer og barrierer for fremtidig implementering.
- At bestemme deltagernes opfattelse af værdien af træning og forudsigelserne for fortsat træning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et klyngekontrolleret forsøg, der bruger minimering til tildeling på niveau med almen praksis i to centre (London og Nottingham/Derby), for at sammenligne et community-center-baseret gruppetræningsprogram - FaME [leveret af specifikt uddannede postural stabilitetsinstruktører (PSI'er) og suppleret ved hjemmetræning og foreskrivende anbefalinger til gåture], med et hjemmebaseret træningsprogram og gåplan - OEP [understøttet af specifikt uddannede og tilsvarende ældre mentorer], med to års opfølgning for at bestemme virkningen, acceptabiliteten og overholdelse af programmet, og længerevarende fortsættelse af træningen.
Kontrolpersoner vil fortsat modtage sædvanlig pleje i primærplejen.
En omkostningseffektivitetsanalyse vil blive gennemført i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1200
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University College London
-
Ledende efterforsker:
- Steve Iliffe
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University of Nottingham
-
Ledende efterforsker:
- Denise Kendrick
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede patienter vil være dem på 65+, som kan gå rundt derhjemme (dvs. ikke stole- eller sengebundet) og ville være fysisk i stand til at deltage i en gruppetræningstime, som ikke allerede modtager langvarig fysioterapi, og som ikke opfylder udelukkelseskriterierne.
Ekskluderingskriterier:
- Stole eller sengebundet
- Modtager langvarig fysioterapi
- Tre eller flere fald i det foregående år, dvs. hyppige fald (kun udelukket, hvis deres læge ikke giver samtykke til, at de deltager i træning)
- Hvilende BP > 180/100 mmHg, takykardi > 100 bpm, ukontrolleret hypertension
- Betydeligt fald i BP under træning
- Psykiatriske tilstande eller fysiske evner, som ville forhindre deltagelse i en træningstime (f.eks. psykotisk sygdom, akut systemisk sygdom (f. lungebetændelse), ukontrollerede syns- eller vestibulære forstyrrelser, som den praktiserende læge vurderer vil udelukke patienter fra at gennemføre træningsprogrammet, dårligt kontrolleret angina, akut leddegigt, ustabil eller akut hjertesvigt eller tilstande, der kræver et specialisttræningsprogram, f.eks. ukontrolleret epilepsi betydelig neurologisk sygdom eller svækkelse, ude af stand til at opretholde siddende oprejst stilling eller ude af stand til at bevæge sig uafhængigt indendørs)
- Ikke at leve selvstændigt (f. boligpleje)
- Betydelig kognitiv svækkelse (ude af stand til at følge enkle instruktioner)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: OEP
Hjemmebaseret træningsprogram (OEP) Dette træningsprogram består af et 30 minutters program med benmuskelstyrkelse og balancetræningsøvelser, der udvikler sig i vanskeligheder, som skal udføres derhjemme mindst tre gange om ugen, og en gåplan, der skal gennemføres mindst to gange uge i 24 uger. .
Uddannede peer mentorer vil kontakte og besøge patienterne i deres hjem for at starte træningsprogrammet med dem og vil følge op med op til tre yderligere hjemmebesøg / træningssessioner efter behov.
|
Hjemmebaseret træningsprogram (OEP) Dette træningsprogram består af et 30 minutters program med benmuskelstyrkelse og balancetræningsøvelser, der udvikler sig i vanskeligheder, som skal udføres derhjemme mindst tre gange om ugen, og en gåplan, der skal gennemføres mindst to gange uge i 24 uger. .
Uddannede peer mentorer vil kontakte og besøge patienterne i deres hjem for at starte træningsprogrammet med dem og vil følge op med op til tre yderligere hjemmebesøg / træningssessioner efter behov.
|
|
EKSPERIMENTEL: Berømmelse
Fællesskabsbaseret træningsprogram (FaME) FaME inkluderer og udvider OEP.
Det vil omfatte en times PSI-leveret gruppetræningstime i et lokalt samfundscenter for maksimalt 15 deltagere og to 30 minutters hjemmetræningssessioner (baseret på den udvidede OEP) om ugen i 24 uger.
Deltagerne vil også blive rådet til at gå mindst to gange om ugen i op til 30 minutter i moderat tempo.
|
Fællesskabsbaseret træningsprogram (FaME) FaME inkluderer og udvider OEP.
Det vil omfatte en times PSI-leveret gruppetræningstime i et lokalt samfundscenter for maksimalt 15 deltagere og to 30 minutters hjemmetræningssessioner (baseret på den udvidede OEP) om ugen i 24 uger.
Deltagerne vil også blive rådet til at gå mindst to gange om ugen i op til 30 minutter i moderat tempo.
|
|
NO_INTERVENTION: TAU
Behandling som sædvanlig
|
Behandling som sædvanlig hos den praktiserende læge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
type, intensitet, varighed og hyppighed af fysisk aktivitet
Tidsramme: to år efter indgrebet
|
to år efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2008
Først opslået (SKØN)
1. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ProAct65+
- UK HTA grant 06/36/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .