Promouvoir l'activité physique chez les plus de 65 ans (ProAct65+)
7 juillet 2010 mis à jour par: University College, London
Essai multicentrique randomisé en grappes comparant un programme communautaire d'exercices en groupe à des exercices à domicile avec soins habituels pour les personnes de plus de 65 ans en soins primaires
L'objectif du projet est d'évaluer la prestation, l'impact et la rentabilité d'un programme d'exercices communautaires (FaME); par rapport à un programme d'exercices à domicile (OEP) soutenu par des mentors d'âge similaire ; par rapport aux soins habituels pour les patients en soins primaires.
Objectif principal:
Déterminer l'effet sur la poursuite de l'exercice de deux programmes d'exercice fondés sur des données probantes conçus pour les personnes âgées, par rapport aux soins habituels, c'est-à-dire sans interventions spéciales pour promouvoir l'activité physique.
Objectif secondaire :
- Déterminer les avantages pour la santé des programmes pour les patients commençant à divers niveaux d'activité physique, en particulier les effets sur l'état physique et psychologique, l'état de santé et les années de vie ajustées sur la qualité (QALY).
- Estimer les coûts des interventions d'exercice et évaluer le rapport coût-efficacité de l'exercice en groupe communautaire et de l'exercice à domicile par rapport aux soins habituels.
- Déterminer l'acceptabilité des programmes, les taux d'adhésion, les facteurs favorables et les obstacles à la mise en œuvre future.
- Déterminer les perceptions des participants sur la valeur de l'exercice et les prédicteurs de la poursuite de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé par grappes utilisant la minimisation pour l'allocation au niveau de la médecine générale dans deux centres (Londres et Nottingham/Derby), pour comparer un programme d'exercices de groupe basé sur un centre communautaire - FaME [offert par des instructeurs de stabilité posturale (PSI) spécialement formés et complété par des exercices à domicile et des recommandations prescriptives pour la marche], avec un programme d'exercices à domicile et un plan de marche - OEP [soutenu par des mentors spécifiquement formés et d'âge similaire], avec un suivi de deux ans pour déterminer l'impact, l'acceptabilité et l'adhésion au programme, et la poursuite à plus long terme de l'exercice.
Les sujets témoins continueront de recevoir les soins habituels en soins primaires.
Une analyse coût-efficacité sera menée dans le cadre de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1200
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- University College London
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Chercheur principal:
- Steve Iliffe
-
Nottingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- University of Nottingham
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Chercheur principal:
- Denise Kendrick
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles seront ceux âgés de 65 ans et plus qui peuvent se promener à la maison (c'est-à-dire pas attachés à une chaise ou à un lit) et qui seraient physiquement capables de participer à un cours d'exercices en groupe, qui ne reçoivent pas déjà de physiothérapie à long terme et qui ne remplissent pas les critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Chaise ou lit attaché
- Recevoir une physiothérapie à long terme
- Trois chutes ou plus au cours de l'année précédente, c'est-à-dire des chuteurs fréquents (uniquement exclus si leur médecin généraliste ne consent pas à ce qu'ils participent à l'exercice)
- TA au repos > 180/100 mmHg, tachycardie > 100bpm, hypertension non contrôlée
- Baisse significative de la TA pendant l'effort
- Troubles psychiatriques ou capacités physiques qui empêcheraient la participation à un cours d'exercices (par exemple, maladie psychotique, maladie systémique aiguë (par ex. pneumonie), troubles visuels ou vestibulaires non contrôlés qui, selon le médecin généraliste, empêcheraient les patients d'entreprendre le programme d'exercices, angor mal contrôlé, polyarthrite rhumatoïde aiguë, insuffisance cardiaque instable ou aiguë, ou affections nécessitant un programme d'exercices spécialisé, par ex. épilepsie non maîtrisée maladie ou déficience neurologique importante, incapacité à maintenir une position assise droite ou incapacité à se déplacer de manière autonome à l'intérieur)
- Ne pas vivre de manière autonome (par ex. soins résidentiels)
- Déficience cognitive importante (incapable de suivre des instructions simples)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: OEP
Programme d'exercices à domicile (OEP) Ce programme d'exercices consiste en un programme de 30 minutes d'exercices de renforcement musculaire des jambes et de rééducation de l'équilibre en difficulté progressive à effectuer à la maison au moins trois fois par semaine, et un plan de marche à effectuer au moins deux fois par semaine pendant 24 semaines. .
Des pairs mentors formés contacteront et visiteront les patients à leur domicile pour commencer le programme d'exercices avec eux et effectueront un suivi avec jusqu'à trois autres visites à domicile / séances d'exercices selon les besoins des participants.
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Programme d'exercices à domicile (OEP) Ce programme d'exercices consiste en un programme de 30 minutes d'exercices de renforcement musculaire des jambes et de rééducation de l'équilibre en difficulté progressive à effectuer à la maison au moins trois fois par semaine, et un plan de marche à effectuer au moins deux fois par semaine pendant 24 semaines. .
Des pairs mentors formés contacteront et visiteront les patients à leur domicile pour commencer le programme d'exercices avec eux et effectueront un suivi avec jusqu'à trois autres visites à domicile / séances d'exercices selon les besoins des participants.
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EXPÉRIMENTAL: Notoriété
Programme d'exercices communautaires (FaME) FaME inclut et étend l'OEP.
Il comprendra une classe d'exercices en groupe dispensée par PSI dans un centre communautaire local pour un maximum de 15 participants et deux séances d'exercices à domicile de 30 minutes (basées sur l'OEP étendu) par semaine pendant 24 semaines.
Il sera également conseillé aux participants de marcher au moins deux fois par semaine pendant 30 minutes maximum à un rythme modéré.
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Programme d'exercices communautaires (FaME) FaME inclut et étend l'OEP.
Il comprendra une classe d'exercices en groupe dispensée par PSI dans un centre communautaire local pour un maximum de 15 participants et deux séances d'exercices à domicile de 30 minutes (basées sur l'OEP étendu) par semaine pendant 24 semaines.
Il sera également conseillé aux participants de marcher au moins deux fois par semaine pendant 30 minutes maximum à un rythme modéré.
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AUCUNE_INTERVENTION: TU
Traitement comme d'habitude
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Traitement comme d'habitude par le médecin généraliste
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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type, intensité, durée et fréquence de l'activité physique
Délai: deux ans après l'intervention
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deux ans après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
1 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ProAct65+
- UK HTA grant 06/36/04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .