Yli 65-vuotiaiden liikunnan edistäminen (ProAct65+)
keskiviikko 7. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University College, London
Monen keskuksen satunnaistettu klusterikoe, jossa verrataan yhteisön ryhmäharjoitusohjelmaa kotiharjoitukseen tavanomaiseen hoitoon yli 65-vuotiaille perusterveydenhuollossa
Hankkeen tavoitteena on arvioida yhteisöllisen harjoitusohjelman (FaME) toimivuutta, vaikutuksia ja kustannustehokkuutta; verrattuna kotipohjaiseen harjoitusohjelmaan (OEP), jota tukevat samanikäiset mentorit; verrattuna perushoidon potilaiden tavanomaiseen hoitoon.
Ensisijainen tavoite:
Määrittää kahden iäkkäille ihmisille suunnitellun näyttöön perustuvan harjoitusohjelman vaikutus harjoituksen jatkamiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon eli ilman erityisiä fyysistä aktiivisuutta edistäviä toimenpiteitä.
Toissijainen tavoite:
- Selvittää ohjelmien terveyshyödyt potilaille, jotka aloittavat fyysisen aktiivisuuden eri tasoilla, erityisesti vaikutukset fyysiseen ja psyykkiseen tilaan, terveydentilaan ja laatuun mukautettuihin elinvuosiin (QALY).
- Arvioida liikuntainterventioiden kustannuksia ja arvioida yhteisöllisen ryhmäliikunnan ja kotiharjoittelun kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
- Määrittää ohjelmien hyväksyttävyys, sitoutumisasteet, mahdollistavat tekijät ja tulevan täytäntöönpanon esteet.
- Selvittää osallistujien käsitykset harjoituksen arvosta ja harjoituksen jatkamisen ennustajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusteriohjattu koe, jossa käytetään minimointia yleislääkärin tasolla kahdessa keskuksessa (Lontoo ja Nottingham/Derby), jossa verrataan yhteisökeskukseen perustuvaa ryhmäliikuntaohjelmaa - FaME [joka toimitetaan erityisesti koulutetuilta asentovakauden ohjaajilta (PSI) ja täydennettynä kotiharjoittelulla ja ohjeellisilla kävelysuosituksilla], kotona harjoitetulla harjoitusohjelmalla ja kävelysuunnitelmalla - OEP [spesifisesti koulutettujen ja samanikäisten mentorien tukena], kahden vuoden seurannalla ohjelman vaikutuksen, hyväksyttävyyden ja noudattamisen määrittämiseksi, ja harjoituksen jatkaminen pidemmällä aikavälillä.
Kontrollihenkilöt saavat jatkossakin normaalia perushoitoa.
Selvityksen yhteydessä tehdään kustannustehokkuusanalyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University College London
-
Päätutkija:
- Steve Iliffe
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Nottingham
-
Päätutkija:
- Denise Kendrick
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia potilaita ovat yli 65-vuotiaat, jotka voivat kävellä kotona (esim. ei tuoliin tai sänkyyn sidottu) ja voisivat fyysisesti osallistua ryhmäliikuntatunnille, jotka eivät jo saa pitkäaikaista fysioterapiaa ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuoli tai sänky sidottu
- Pitkäkestoisen fysioterapian saaminen
- Kolme tai useampia kaatumisia edellisenä vuonna eli usein kaatuneita (poissuljettu vain, jos heidän yleislääkärinsä ei suostu osallistumaan harjoitteluun)
- Lepopaine > 180/100 mmHg, takykardia > 100 lyöntiä minuutissa, hallitsematon verenpaine
- Huomattava verenpaineen lasku harjoituksen aikana
- Psykiatriset tilat tai fyysiset kyvyt, jotka estäisivät osallistumisen harjoitustuntiin (esim. psykoottinen sairaus, akuutti systeeminen sairaus (esim. keuhkokuume), hallitsemattomat näkö- tai vestibulaarihäiriöt, jotka yleislääkärin mielestä sulkevat potilaan harjoitteluohjelman, huonosti hallittu angina pectoris, akuutti nivelreuma, epävakaa tai akuutti sydämen vajaatoiminta tai tilat, jotka vaativat erikoisliikuntaohjelmaa, esim. hallitsematon epilepsia, merkittävä neurologinen sairaus tai vajaatoiminta, kyvyttömyys pysyä pystyasennossa tai liikkua itsenäisesti sisätiloissa)
- Ei asu itsenäisesti (esim. kotihoito)
- Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (ei pysty noudattamaan yksinkertaisia ohjeita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: OEP
Kotiin perustuva harjoitusohjelma (OEP) Tämä harjoitusohjelma koostuu 30 minuutin ohjelmasta vaikeuksissa eteneviä jalkojen lihaksia vahvistavia ja tasapainoharjoitteita, jotka suoritetaan kotona vähintään kolme kertaa viikossa, sekä kävelysuunnitelmasta, joka suoritetaan vähintään kaksi kertaa. viikossa 24 viikon ajan. .
Koulutetut vertaismenttorit ottavat yhteyttä potilaisiin ja vierailevat heidän kotonaan aloittaakseen harjoitusohjelman heidän kanssaan ja jatkavat vielä kolmella kotikäynnillä/harjoituskerralla osallistujien tarpeen mukaan.
|
Kotiin perustuva harjoitusohjelma (OEP) Tämä harjoitusohjelma koostuu 30 minuutin ohjelmasta vaikeuksissa eteneviä jalkojen lihaksia vahvistavia ja tasapainoharjoitteita, jotka suoritetaan kotona vähintään kolme kertaa viikossa, sekä kävelysuunnitelmasta, joka suoritetaan vähintään kaksi kertaa. viikossa 24 viikon ajan. .
Koulutetut vertaismenttorit ottavat yhteyttä potilaisiin ja vierailevat heidän kotonaan aloittaakseen harjoitusohjelman heidän kanssaan ja jatkavat vielä kolmella kotikäynnillä/harjoituskerralla osallistujien tarpeen mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Fame
Yhteisöllinen harjoitusohjelma (FaME) FaME sisältää ja laajentaa OEP:tä.
Se sisältää yhden tunnin PSI-toimitetun ryhmäliikuntatunnin paikallisessa yhteisökeskuksessa enintään 15 osallistujalle ja kaksi 30 minuutin kotiharjoitusta (laajennetun OEP:n perusteella) viikossa 24 viikon ajan.
Osallistujia kehotetaan myös kävelemään vähintään kahdesti viikossa korkeintaan 30 minuuttia kohtuullisella tahdilla.
|
Yhteisöllinen harjoitusohjelma (FaME) FaME sisältää ja laajentaa OEP:tä.
Se sisältää yhden tunnin PSI-toimitetun ryhmäliikuntatunnin paikallisessa yhteisökeskuksessa enintään 15 osallistujalle ja kaksi 30 minuutin kotiharjoitusta (laajennetun OEP:n perusteella) viikossa 24 viikon ajan.
Osallistujia kehotetaan myös kävelemään vähintään kahdesti viikossa korkeintaan 30 minuuttia kohtuullisella tahdilla.
|
|
EI_INTERVENTIA: TAU
Hoito normaalisti
|
Hoito tavalliseen tapaan yleislääkärin toimesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden tyyppi, intensiteetti, kesto ja tiheys
Aikaikkuna: kaksi vuotta toimenpiteen jälkeen
|
kaksi vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProAct65+
- UK HTA grant 06/36/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .