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Bewegungsförderung bei über 65-Jährigen (ProAct65+)

7. Juli 2010 aktualisiert von: University College, London

Multizentrische randomisierte Cluster-Studie zum Vergleich eines Bewegungsprogramms einer Gemeindegruppe mit häuslicher Bewegung mit der üblichen Pflege für über 65-Jährige in der Grundversorgung

Ziel des Projekts ist es, die Durchführung, Wirkung und Kosteneffizienz eines gemeindebasierten Übungsprogramms (FaME) zu bewerten; im Vergleich zu einem Heimtrainingsprogramm (OEP), das von gleichaltrigen Mentoren unterstützt wird; im Vergleich zur üblichen Versorgung von Primärversorgungspatienten.

Hauptziel:

  1. Es sollte die Wirkung von zwei evidenzbasierten Trainingsprogrammen, die für ältere Menschen entwickelt wurden, auf die Fortführung der körperlichen Aktivität im Vergleich zur üblichen Versorgung, d. h. ohne spezielle Interventionen zur Förderung der körperlichen Aktivität, bestimmt werden.

    Sekundäres Ziel:

  2. Bestimmung des gesundheitlichen Nutzens der Programme für Patienten, die auf verschiedenen Ebenen körperlicher Aktivität beginnen, insbesondere der Auswirkungen auf den physischen und psychischen Zustand, den Gesundheitszustand und die qualitätskorrigierten Lebensjahre (QALYs).
  3. Um die Kosten der Übungsinterventionen abzuschätzen und die Kostenwirksamkeit von Übungsgruppen in der Gemeinschaft und Heimübungen im Vergleich zur üblichen Pflege zu bewerten.
  4. Um die Akzeptanz der Programme, Einhaltungsquoten, unterstützende Faktoren und Hindernisse für die zukünftige Implementierung zu bestimmen.
  5. Um die Wahrnehmungen der Teilnehmer über den Wert von Bewegung und die Prädiktoren für fortgesetzte Bewegung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine clusterkontrollierte Studie unter Verwendung von Minimierung für die Zuordnung auf der Ebene der Allgemeinmedizin in zwei Zentren (London und Nottingham/Derby), um ein gemeindezentrumsbasiertes Gruppenübungsprogramm zu vergleichen – FaME [durchgeführt von speziell ausgebildeten Postural Stability Instructors (PSIs) und ergänzt durch Heimübungen und vorgeschriebene Empfehlungen für das Gehen], mit einem Heimübungsprogramm und einem Gehplan - OEP [unterstützt durch speziell ausgebildete und gleichaltrige Mentoren], mit zweijähriger Nachbeobachtung, um die Wirkung, Akzeptanz und Einhaltung des Programms zu bestimmen, und längerfristige Fortsetzung der Übung. Die Kontrollpersonen erhalten weiterhin die übliche Versorgung in der Primärversorgung. Im Rahmen der Studie wird eine Kosten-Nutzen-Analyse durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University College London
        • Hauptermittler:
          • Steve Iliffe
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University of Nottingham
        • Hauptermittler:
          • Denise Kendrick

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Patienten sind Personen im Alter von 65+, die zu Hause herumlaufen können (d. h. nicht stuhl- oder bettgebunden) und körperlich in der Lage wären, an einem Gruppengymnastikkurs teilzunehmen, die noch keine Langzeit-Physiotherapie erhalten und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Stuhl- oder Bettgebunden
  • Langfristige Physiotherapie erhalten
  • Drei oder mehr Stürze im Vorjahr, d. h. häufige Stürze (nur ausgeschlossen, wenn der Hausarzt einer Teilnahme an der Übung nicht zustimmt)
  • Ruhe-BD > 180/100 mmHg, Tachykardie > 100 bpm, unkontrollierter Bluthochdruck
  • Signifikanter Blutdruckabfall während des Trainings
  • Psychiatrische Erkrankungen oder körperliche Fähigkeiten, die eine Teilnahme an einem Sportkurs verhindern würden (z.B. psychotische Erkrankungen, akute systemische Erkrankungen (z.B. Lungenentzündung), unkontrollierte visuelle oder vestibuläre Störungen, die nach Ansicht des Hausarztes Patienten von der Durchführung des Trainingsprogramms ausschließen würden, schlecht eingestellte Angina pectoris, akute rheumatoide Arthritis, instabile oder akute Herzinsuffizienz oder Erkrankungen, die ein spezielles Trainingsprogramm erfordern, z. unkontrollierte Epilepsie signifikante neurologische Erkrankung oder Beeinträchtigung, Unfähigkeit, eine aufrechte Sitzposition beizubehalten oder sich in Innenräumen selbstständig zu bewegen)
  • Nicht selbstständig leben (z. Heimpflege)
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung (unfähig, einfache Anweisungen zu befolgen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: OEP
Übungsprogramm für zu Hause (OEP) Dieses Übungsprogramm besteht aus einem 30-minütigen Programm zur Kräftigung der Beinmuskulatur und Übungen zur Wiederherstellung des Gleichgewichtssinns, die zu Hause mindestens dreimal pro Woche durchgeführt werden, und einem Gehplan, der mindestens zweimal durchgeführt werden muss pro Woche für 24 Wochen. . Ausgebildete Peer-Mentoren kontaktieren und besuchen die Patienten zu Hause, um mit ihnen das Übungsprogramm zu beginnen, und führen nach Bedarf bis zu drei weitere Hausbesuche / Übungssitzungen durch
Verhalten: Otago-Übungsprogramm
Übungsprogramm für zu Hause (OEP) Dieses Übungsprogramm besteht aus einem 30-minütigen Programm zur Kräftigung der Beinmuskulatur und Übungen zur Wiederherstellung des Gleichgewichtssinns, die zu Hause mindestens dreimal pro Woche durchgeführt werden, und einem Gehplan, der mindestens zweimal durchgeführt werden muss pro Woche für 24 Wochen. . Ausgebildete Peer-Mentoren kontaktieren und besuchen die Patienten zu Hause, um mit ihnen das Übungsprogramm zu beginnen, und führen nach Bedarf bis zu drei weitere Hausbesuche / Übungssitzungen durch
EXPERIMENTAL: Ruhm
Gemeindebasiertes Übungsprogramm (FaME) FaME umfasst und erweitert das OEP. Es umfasst einen einstündigen PSI-Gruppenübungskurs in einem örtlichen Gemeindezentrum für maximal 15 Teilnehmer und zwei 30-minütige Heimübungen (basierend auf dem erweiterten OEP) pro Woche für 24 Wochen. Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, mindestens zweimal pro Woche bis zu 30 Minuten lang in moderatem Tempo zu gehen.
Verhalten: Ruhm
Gemeindebasiertes Übungsprogramm (FaME) FaME umfasst und erweitert das OEP. Es umfasst einen einstündigen PSI-Gruppenübungskurs in einem örtlichen Gemeindezentrum für maximal 15 Teilnehmer und zwei 30-minütige Heimübungen (basierend auf dem erweiterten OEP) pro Woche für 24 Wochen. Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, mindestens zweimal pro Woche bis zu 30 Minuten lang in moderatem Tempo zu gehen.
KEIN_EINGRIFF: Tau
Behandlung wie gewohnt
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt durch den Hausarzt
Andere Namen:
  • Übliche klinische Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Art, Intensität, Dauer und Häufigkeit der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: zwei Jahre nach dem Eingriff
zwei Jahre nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

University of Nottingham

Ermittler

  • Studienleiter: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProAct65+
  • UK HTA grant 06/36/04

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