Содействие физической активности среди людей старше 65 лет (ProAct65+)
7 июля 2010 г. обновлено: University College, London
Многоцентровое кластерное рандомизированное исследование, сравнивающее программу групповых упражнений по месту жительства с домашними упражнениями с обычным уходом для лиц старше 65 лет, получающих первичную медико-санитарную помощь
Целью проекта является оценка реализации, воздействия и экономической эффективности программы физических упражнений на базе сообщества (FaME); по сравнению с программой упражнений на дому (OEP), поддерживаемой наставниками того же возраста; по сравнению с обычным уходом за пациентами первичной медико-санитарной помощи.
Основная цель:
Определить влияние двух научно обоснованных программ упражнений, разработанных для пожилых людей, на продолжение физических упражнений по сравнению с обычным уходом, то есть без специальных вмешательств, направленных на поощрение физической активности.
Второстепенная цель:
- Определить пользу для здоровья от программ для пациентов, начинающих с различных уровней физической активности, особенно влияние на физическое и психологическое состояние, состояние здоровья и количество лет жизни с поправкой на качество (QALY).
- Оценить затраты на физические упражнения и оценить экономическую эффективность общественных групповых упражнений и упражнений на дому по сравнению с обычным уходом.
- Определить приемлемость программ, показатели приверженности, благоприятствующие факторы и препятствия для будущей реализации.
- Определить восприятие участниками ценности упражнений и предикторов продолжения упражнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кластерное контролируемое исследование с использованием минимизации для распределения на уровне общей практики в двух центрах (Лондон и Ноттингем/Дерби) для сравнения программы групповых упражнений на базе общественных центров - FaME [проводится специально обученными инструкторами по постуральной стабильности (PSI) и дополняется с домашними упражнениями и предписывающими рекомендациями по ходьбе], с домашней программой упражнений и планом ходьбы - OEP [при поддержке специально обученных наставников того же возраста], с последующим наблюдением в течение двух лет для определения воздействия, приемлемости и соблюдения программы, и более долгосрочное продолжение упражнений.
Субъекты контрольной группы будут продолжать получать обычную помощь в первичной медико-санитарной помощи.
В рамках исследования будет проведен анализ экономической эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University College London
-
Главный следователь:
- Steve Iliffe
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University of Nottingham
-
Главный следователь:
- Denise Kendrick
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми пациентами будут лица в возрасте 65+, которые могут ходить дома (т. не прикован к креслу или кровати) и был бы физически способен принимать участие в групповых занятиях физическими упражнениями, которые еще не получают какой-либо долгосрочной физиотерапии и не соответствуют критериям исключения.
Критерий исключения:
- Стул или кровать привязаны
- Прием длительной физиотерапии
- Три или более падений в предыдущем году, т. е. частые падения (исключаются только в том случае, если их врач общей практики не дает согласия на участие в физических упражнениях)
- АД в покое > 180/100 мм рт. ст., тахикардия > 100 ударов в минуту, неконтролируемая артериальная гипертензия
- Значительное падение АД во время физической нагрузки.
- Психиатрические состояния или физические способности, препятствующие участию в занятиях физическими упражнениями (например, психотическое заболевание, острое системное заболевание (например, пневмония), неконтролируемые зрительные или вестибулярные нарушения, которые, по мнению терапевта, исключают выполнение пациентами программы упражнений, плохо контролируемая стенокардия, острый ревматоидный артрит, нестабильная или острая сердечная недостаточность или состояния, требующие специальной программы упражнений, например. неконтролируемая эпилепсия, серьезное неврологическое заболевание или нарушение, неспособность поддерживать сидячее вертикальное положение или неспособность самостоятельно передвигаться в помещении)
- Не жить самостоятельно (т. попечение по месту жительства)
- Значительные когнитивные нарушения (неспособность следовать простым инструкциям)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ОЭП
Домашняя программа упражнений (OEP) Эта программа упражнений состоит из 30-минутной программы упражнений на укрепление мышц ног и восстановления баланса, которые постепенно усложняются и выполняются дома не менее трех раз в неделю, а также плана ходьбы, который необходимо выполнять не менее двух раз. в неделю в течение 24 недель. .
Обученные равные наставники свяжутся с пациентами и посетят их дома, чтобы начать с ними программу упражнений, а затем проведут еще до трех домашних посещений / сеансов упражнений по требованию участников.
|
Домашняя программа упражнений (OEP) Эта программа упражнений состоит из 30-минутной программы упражнений на укрепление мышц ног и восстановления баланса, которые постепенно усложняются и выполняются дома не менее трех раз в неделю, а также плана ходьбы, который необходимо выполнять не менее двух раз. в неделю в течение 24 недель. .
Обученные равные наставники свяжутся с пациентами и посетят их дома, чтобы начать с ними программу упражнений, а затем проведут еще до трех домашних посещений / сеансов упражнений по требованию участников.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Слава
Программа упражнений на базе сообщества (FaME) FaME включает в себя и расширяет OEP.
Он будет включать в себя одночасовое групповое занятие PSI в местном общественном центре для максимум 15 участников и два 30-минутных домашних занятия (на основе расширенного OEP) в неделю в течение 24 недель.
Участникам также будет рекомендовано ходить не менее двух раз в неделю продолжительностью до 30 минут в умеренном темпе.
|
Программа упражнений на базе сообщества (FaME) FaME включает в себя и расширяет OEP.
Он будет включать в себя одночасовое групповое занятие PSI в местном общественном центре для максимум 15 участников и два 30-минутных домашних занятия (на основе расширенного OEP) в неделю в течение 24 недель.
Участникам также будет рекомендовано ходить не менее двух раз в неделю продолжительностью до 30 минут в умеренном темпе.
|
|
NO_INTERVENTION: ТАУ
Лечение как обычно
|
Обычное лечение у терапевта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тип, интенсивность, продолжительность и частота физической активности
Временное ограничение: через два года после вмешательства
|
через два года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Denise Kendrick, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ProAct65+
- UK HTA grant 06/36/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .