末期腎疾患患者における冠動脈疾患の検出における画像診断法
2023年9月13日 更新者：University of Nebraska
冠動脈 CTA およびリアルタイム灌流 DSE を利用した腎症患者における重大な冠動脈疾患の検出: 定量的冠動脈造影および患者転帰との比較
この研究では、ドブタミン負荷心エコー検査とリアルタイム灌流心筋造影心エコー検査および冠動脈コンピュータ断層撮影法を組み合わせたドブタミン負荷心エコー検査の組み合わせが、冠動脈造影検査よりも末期腎疾患患者の冠動脈疾患を検出し、患者を予測するのに優れた方法であるという仮説を調査しています。結果。
これを実証できれば、全国の腎臓移植センターでRTCEおよび冠動脈CTを併用したDSEの使用が増加し、さらなる侵襲的処置を必要とせずにCADの解剖学的および機能的検出が改善されることになるだろう。
調査の概要
詳細な説明
主要：末期腎臓における定量的冠動脈造影法で定義される解剖学的に重大な冠動脈疾患（CAD）を検出するための、リアルタイム灌流を伴うドブタミン負荷ドブタミン負荷心エコー検査（RTCEを備えたDSE）および冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法（cCTA）の能力を調べること。疾患（ESRD）患者 二次: これらの検査のうちどれが患者の転帰を最も予測できるかを特定するため。
これは 75 人の参加者を登録するパイロット研究になります。 これは、片側信頼限界を使用して感度と特異度の 80% 検出力と 90% の長方形の信頼領域を取得することに基づいており、これは 2 つの 95% 単変量信頼区間 (感度用と特異度用に 1 つ) に対応します。 合計 73 人の患者をスクリーニングすると、69% 未満の感度と 73% 未満の特異度を除いて、感度 90%、特異度 90% 付近の 90% 長方形の信頼領域を形成する検出力が 80% になります。 RTCE を使用した DSE と cCTA の両方の感度と特異度は、これらの信頼領域内にあると考えられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
189
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病および末期腎疾患を患い、腎移植の評価を受けている19～65歳の成人。
説明
包含基準:
- 糖尿病
- 腎移植の評価を受けている患者。
- 現在血液透析を受けています
- 19～65歳の成人
- II.26 に記載されているように、主任研究者、二次研究者、または参加者によって医学的に適格であるとみなされる参加者からの書面によるインフォームドコンセント (b)
- 男性か女性
除外基準:
- 経皮的冠動脈インターベンションの既往歴
- 冠動脈バイパス手術
- -検査後48時間以内の心筋梗塞の既往またはAMI（トロポニン1.0以上）
- 心拍数を毎分 65 回未満に制御できない心房または心室の不整脈
- ヨード造影剤に対する既知のアレルギー
- 非代償性うっ血性心不全
- 二酸化炭素貯留または低酸素血症の兆候や症状によって現れる急性呼吸不全
- 妊娠中（患者から得た病歴・情報に基づく）
- 潜在的な被験者が妊娠している可能性（患者から得た病歴/情報に基づく）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末期腎疾患 (ESRD) 患者における侵襲的血管造影による冠動脈疾患 (CAD) の検出
時間枠：1年
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末期腎疾患（ESRD）患者における侵襲的血管造影によって定義される、解剖学的に重大な冠動脈疾患（CAD）を検出するための、リアルタイム灌流を伴うドブタミン負荷心エコー検査（RTCEを備えたDSE）および冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法（cCTA）の能力を調べること
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測テスト
時間枠：3年
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これらの検査のうちどれが患者の転帰を最も予測できるかを特定するため
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Thomas R Porter, MD、University of Nebraska
- スタディディレクター：Gina G Wardyn, MD、UNMC Department of Internal Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年8月25日
一次修了 (実際)
2012年12月21日
研究の完了 (実際)
2012年12月21日
試験登録日
最初に提出
2008年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月31日
最初の投稿 (推定)
2008年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。