Kuvantamismenetelmät sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi loppuvaiheen munuaistautipotilailla
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Merkittävän sepelvaltimotaudin havaitseminen nefropatiapotilailla käyttämällä sepelvaltimon CTA:ta ja reaaliaikaista perfuusiota DSE: vertailu kvantitatiiviseen sepelvaltimoangiografiaan ja potilaan tuloksiin
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hypoteeseja, joiden mukaan dobutamiinin stressikaikukardiografian ja dobutamiinin stressikaikukardiografian yhdistelmä reaaliaikaisen perfuusiokontrastikaikukardiografian ja sepelvaltimon tietokonetomografian kanssa on parempi menetelmä sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi loppuvaiheen munuaissairauspotilailla kuin sepelvaltimoangiografia ja ennustaminen. tuloksia.
Tämän osoittaminen johtaisi DSE:n käytön lisääntymiseen RTCE:n ja sepelvaltimon CT:n kanssa munuaisensiirtokeskuksissa kaikkialla maassa, mikä johtaisi CAD:n parantuneeseen anatomiseen ja toiminnalliseen havaitsemiseen ilman lisäinvasiivisten toimenpiteiden tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen: Tutkia dobutamiinistressi Dobutamiinistressikaikukardiografian reaaliaikaisella perfuusiolla (DSE ja RTCE) ja sepelvaltimon tietokonetomografialla (cCTA) kykyä havaita anatomisesti merkittävä sepelvaltimotauti (CAD) kvantitatiivisella sepelvaltimoangiografialla määriteltynä munuaisten loppuvaiheessa. sairauksia (ESRD) sairastavat potilaat Toissijainen: tunnistaa, mikä näistä testeistä ennustaa parhaiten potilaan tuloksia.
Tämä on pilottitutkimus, johon osallistuu 75 osallistujaa. Tämä perustuu 80 % tehon ja 90 % suorakulmaisen luottamusalueen saamiseen herkkyydelle ja spesifisyydelle käyttämällä yksipuolisia luottamusrajoja, mikä vastaa kahta 95 % yksimuuttujaa luottamusväliä (yksi herkkyydelle ja yksi spesifisyydelle). Kun kaikkiaan 73 potilasta seulotaan, on 80 % kyky muodostaa 90 %:n suorakulmainen luottamusalue noin 90 % herkkyydellä ja 90 % spesifisyydellä, pois lukien alle 69 % herkkyydet ja alle 73 % spesifisyydet. Uskomme, että sekä DSE:n RTCE:n että cCTA:n herkkyys ja erityispiirteet ovat näillä luottamusalueilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
19–65-vuotiaat aikuiset, joilla on diabetes ja loppuvaiheen munuaissairaus, jotka ovat arvioinnissa munuaisensiirtoa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Potilaat, joille tehdään munuaisensiirtoarviointi.
- Tällä hetkellä hemodialyysihoidossa
- Aikuiset 19-65 vuotiaat
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistujalta, jonka päätutkija, toissijaiset tutkijat tai osallistuva henkilöstö pitävät lääketieteellisesti pätevänä kohdan II.26 mukaisesti (b)
- Mies vai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Aiempi sydäninfarkti tai AMI (troponiini suurempi kuin 1,0) 48 tunnin sisällä testistä
- Eteisen tai kammion rytmihäiriöt, joita ei voida hallita alle 65 lyöntiä minuutissa
- Tunnettu allergia jodipitoiselle kontrastille
- Dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Akuutti hengitysvajaus, joka ilmenee hiilidioksidin kertymisen tai hypoksemian merkkeinä ja oireina
- Raskaana (perustuu historiaan/potilaalta saatuihin tietoihin)
- Mahdollisuus, että mahdollinen tutkittava voi olla raskaana (perustuu anamneesiin/potilaalta saatuihin tietoihin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista sepelvaltimotauti (CAD) invasiivisella angiografialla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla (ESRD)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkia reaaliaikaisen perfuusion (DSE ja RTCE) ja sepelvaltimon tietokonetomografisen angiografian (cCTA) kykyä havaita anatomisesti merkittävä sepelvaltimotauti (CAD), joka on määritelty invasiivisella angiografialla loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavilla potilailla
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakoiva testi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selvittääksesi, mikä näistä testeistä ennustaa parhaiten potilaan tulosta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
- Opintojohtaja: Gina G Wardyn, MD, UNMC Department of Internal Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5 Suppl 3):S112-9. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9820470. No abstract available.
- Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, Hartigan PM, Maron DJ, Kostuk WJ, Knudtson M, Dada M, Casperson P, Harris CL, Chaitman BR, Shaw L, Gosselin G, Nawaz S, Title LM, Gau G, Blaustein AS, Booth DC, Bates ER, Spertus JA, Berman DS, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Research Group. Optimal medical therapy with or without PCI for stable coronary disease. N Engl J Med. 2007 Apr 12;356(15):1503-16. doi: 10.1056/NEJMoa070829. Epub 2007 Mar 26.
- Ojo AO, Hanson JA, Wolfe RA, Leichtman AB, Agodoa LY, Port FK. Long-term survival in renal transplant recipients with graft function. Kidney Int. 2000 Jan;57(1):307-13. doi: 10.1046/j.1523-1755.2000.00816.x.
- Reusser LM, Osborn LA, White HJ, Sexson R, Crawford MH. Increased morbidity after coronary angioplasty in patients on chronic hemodialysis. Am J Cardiol. 1994 May 15;73(13):965-7. doi: 10.1016/0002-9149(94)90142-2. No abstract available.
- Kasiske BL, Malik MA, Herzog CA. Risk-stratified screening for ischemic heart disease in kidney transplant candidates. Transplantation. 2005 Sep 27;80(6):815-20. doi: 10.1097/01.tp.0000173652.87417.ca.
- Lentine KL, Schnitzler MA, Brennan DC, Snyder JJ, Hauptman PJ, Abbott KC, Axelrod D, Salvalaggio PR, Kasiske B. Cardiac evaluation before kidney transplantation: a practice patterns analysis in Medicare-insured dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Jul;3(4):1115-24. doi: 10.2215/CJN.05351107. Epub 2008 Apr 16.
- Witczak BJ, Hartmann A, Jenssen T, Foss A, Endresen K. Routine coronary angiography in diabetic nephropathy patients before transplantation. Am J Transplant. 2006 Oct;6(10):2403-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01491.x. Epub 2006 Sep 4.
- Danovitch GM, Hariharan S, Pirsch JD, Rush D, Roth D, Ramos E, Starling RC, Cangro C, Weir MR. Management of the waiting list for cadaveric kidney transplants: report of a survey and recommendations by the Clinical Practice Guidelines Committee of the American Society of Transplantation. J Am Soc Nephrol. 2002 Feb;13(2):528-535. doi: 10.1681/ASN.V132528.
- Manske CL, Thomas W, Wang Y, Wilson RF. Screening diabetic transplant candidates for coronary artery disease: identification of a low risk subgroup. Kidney Int. 1993 Sep;44(3):617-21. doi: 10.1038/ki.1993.289.
- Ramanathan V, Goral S, Tanriover B, Feurer ID, Kazancioglu R, Shaffer D, Helderman JH. Screening asymptomatic diabetic patients for coronary artery disease prior to renal transplantation. Transplantation. 2005 May 27;79(10):1453-8. doi: 10.1097/01.tp.0000164147.60036.67.
- Ma IW, Valantine HA, Shibata A, Waskerwitz J, Dafoe DC, Alfrey EJ, Tan JC, Millan M, Busque S, Scandling JD. Validation of a screening protocol for identifying low-risk candidates with type 1 diabetes mellitus for kidney with or without pancreas transplantation. Clin Transplant. 2006 Mar-Apr;20(2):139-46. doi: 10.1111/j.1399-0012.2005.00461.x.
- Le A, Wilson R, Douek K, Pulliam L, Tolzman D, Norman D, Barry J, Bennett W. Prospective risk stratification in renal transplant candidates for cardiac death. Am J Kidney Dis. 1994 Jul;24(1):65-71. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80161-2.
- de Lemos JA, Hillis LD. Diagnosis and management of coronary artery disease in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 1996 Oct;7(10):2044-54. doi: 10.1681/ASN.V7102044.
- Rakhit DJ, Armstrong KA, Beller E, Isbel NM, Marwick TH. Risk stratification of patients with chronic kidney disease: results of screening strategies incorporating clinical risk scoring and dobutamine stress echocardiography. Am Heart J. 2006 Aug;152(2):363-70. doi: 10.1016/j.ahj.2006.01.003.
- Hedayati SS, Szczech LA. The evaluation of underlying cardiovascular disease among patients with end-stage renal disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):246-53. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.011.
- Kondos GT, Hoff JA, Sevrukov A, Daviglus ML, Garside DB, Devries SS, Chomka EV, Liu K. Electron-beam tomography coronary artery calcium and cardiac events: a 37-month follow-up of 5635 initially asymptomatic low- to intermediate-risk adults. Circulation. 2003 May 27;107(20):2571-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000068341.61180.55. Epub 2003 May 12.
- Rabbat CG, Treleaven DJ, Russell JD, Ludwin D, Cook DJ. Prognostic value of myocardial perfusion studies in patients with end-stage renal disease assessed for kidney or kidney-pancreas transplantation: a meta-analysis. J Am Soc Nephrol. 2003 Feb;14(2):431-9. doi: 10.1097/01.asn.0000047560.51444.3a.
- De Lima JJ, Sabbaga E, Vieira ML, de Paula FJ, Ianhez LE, Krieger EM, Ramires JA. Coronary angiography is the best predictor of events in renal transplant candidates compared with noninvasive testing. Hypertension. 2003 Sep;42(3):263-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000087889.60760.87. Epub 2003 Aug 11.
- Herzog CA, Marwick TH, Pheley AM, White CW, Rao VK, Dick CD. Dobutamine stress echocardiography for the detection of significant coronary artery disease in renal transplant candidates. Am J Kidney Dis. 1999 Jun;33(6):1080-90. doi: 10.1016/S0272-6386(99)70145-9.
- Elhendy A, O'Leary EL, Xie F, McGrain AC, Anderson JR, Porter TR. Comparative accuracy of real-time myocardial contrast perfusion imaging and wall motion analysis during dobutamine stress echocardiography for the diagnosis of coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2185-91. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.059.
- Meijboom WB, van Mieghem CA, Mollet NR, Pugliese F, Weustink AC, van Pelt N, Cademartiri F, Nieman K, Boersma E, de Jaegere P, Krestin GP, de Feyter PJ. 64-slice computed tomography coronary angiography in patients with high, intermediate, or low pretest probability of significant coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 9;50(15):1469-75. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.007. Epub 2007 Sep 24.
- Saklayen MG, Gupta S, Suryaprasad A, Azmeh W. Incidence of atheroembolic renal failure after coronary angiography. A prospective study. Angiology. 1997 Jul;48(7):609-13. doi: 10.1177/000331979704800707.
- Lindholt JS. Radiocontrast induced nephropathy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2003 Apr;25(4):296-304. doi: 10.1053/ejvs.2002.1824.
- Ammann P, Brunner-La Rocca HP, Angehrn W, Roelli H, Sagmeister M, Rickli H. Procedural complications following diagnostic coronary angiography are related to the operator's experience and the catheter size. Catheter Cardiovasc Interv. 2003 May;59(1):13-8. doi: 10.1002/ccd.10489.
- Gowdak LH, de Paula FJ, Cesar LA, Martinez Filho EE, Ianhez LE, Krieger EM, Ramires JA, de Lima JJ. Screening for significant coronary artery disease in high-risk renal transplant candidates. Coron Artery Dis. 2007 Nov;18(7):553-8. doi: 10.1097/MCA.0b013e3282f08e99.
- Cheitlin MD, Armstrong WF, Aurigemma GP, Beller GA, Bierman FZ, Davis JL, Douglas PS, Faxon DP, Gillam LD, Kimball TR, Kussmaul WG, Pearlman AS, Philbrick JT, Rakowski H, Thys DM, Antman EM, Smith SC Jr, Alpert JS, Gregoratos G, Anderson JL, Hiratzka LF, Faxon DP, Hunt SA, Fuster V, Jacobs AK, Gibbons RJ, Russell RO; ACC; AHA; ASE. ACC/AHA/ASE 2003 Guideline Update for the Clinical Application of Echocardiography: summary article. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/ASE Committee to Update the 1997 Guidelines for the Clinical Application of Echocardiography). J Am Soc Echocardiogr. 2003 Oct;16(10):1091-110. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00685-0. No abstract available.
- Ix JH, Mercado N, Shlipak MG, Lemos PA, Boersma E, Lindeboom W, O'Neill WW, Wijns W, Serruys PW. Association of chronic kidney disease with clinical outcomes after coronary revascularization: the Arterial Revascularization Therapies Study (ARTS). Am Heart J. 2005 Mar;149(3):512-9. doi: 10.1016/j.ahj.2004.10.010.
- Hemmelgarn BR, Southern D, Culleton BF, Mitchell LB, Knudtson ML, Ghali WA; Alberta Provincial Project for Outcomes Assessment in Coronary Heart Disease (APPROACH) Investigators. Survival after coronary revascularization among patients with kidney disease. Circulation. 2004 Oct 5;110(14):1890-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000143629.55725.D9. Epub 2004 Sep 27.
- Stewart G, Jardine AG, Briggs JD. Ischaemic heart disease following renal transplantation. Nephrol Dial Transplant. 2000 Feb;15(2):269-77. doi: 10.1093/ndt/15.2.269. No abstract available.
- Kahn JK, Rutherford BD, McConahay DR, Johnson WL, Giorgi LV, Hartzler GO. Short- and long-term outcome of percutaneous transluminal coronary angioplasty in chronic dialysis patients. Am Heart J. 1990 Mar;119(3 Pt 1):484-9. doi: 10.1016/s0002-8703(05)80268-6.
- Owen CH, Cummings RG, Sell TL, Schwab SJ, Jones RH, Glower DD. Coronary artery bypass grafting in patients with dialysis-dependent renal failure. Ann Thorac Surg. 1994 Dec;58(6):1729-33. doi: 10.1016/0003-4975(94)91671-3.
- Tsutsui JM, Elhendy A, Xie F, O'Leary EL, McGrain AC, Porter TR. Safety of dobutamine stress real-time myocardial contrast echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2005 Apr 19;45(8):1235-42. doi: 10.1016/j.jacc.2005.01.024.
- Tsutsui JM, Xie F, Cloutier D, Kalvaitis S, Elhendy A, Porter TR. Real-time dobutamine stress myocardial perfusion echocardiography predicts outcome in the elderly. Eur Heart J. 2008 Feb;29(3):377-85. doi: 10.1093/eurheartj/ehm445. Epub 2007 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0256-08-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat