Modalités d'imagerie dans la détection de la maladie coronarienne chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale
13 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Détection d'une maladie coronarienne importante chez les patients atteints de néphropathie à l'aide d'un CTA coronarien et d'un DSE de perfusion en temps réel : comparaison avec l'angiographie coronarienne quantitative et les résultats du patient
Cette étude examine l'hypothèse que la combinaison de l'échocardiographie de stress à la dobutamine avec l'échocardiographie de stress à la dobutamine avec une échocardiographie de contraste myocardique de perfusion en temps réel et une tomodensitométrie coronarienne est une meilleure modalité pour détecter la maladie coronarienne chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale que l'angiographie coronarienne, et pour prédire le patient résultats.
Démontrer cela conduirait à une utilisation accrue du DSE avec RTCE et CT coronaire dans les centres de transplantation rénale à travers le pays, conduisant à une détection anatomique et fonctionnelle améliorée de la coronaropathie sans nécessiter d'autres procédures invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Primaire : examiner la capacité de l'échocardiographie de stress à la dobutamine à la dobutamine avec perfusion en temps réel (DSE avec RTCE) et de l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (cCTA) à détecter une maladie coronarienne (CAD) anatomiquement significative telle que définie par angiographie coronarienne quantitative en phase rénale terminale (IRT) Secondaire : identifier lequel de ces tests est le plus prédictif des résultats pour les patients.
Il s'agira d'une étude pilote regroupant 75 participants. Ceci est basé sur l'obtention d'une puissance de 80 % et d'une région de confiance rectangulaire de 90 % pour la sensibilité et la spécificité en utilisant des limites de confiance unilatérales, cela correspond à deux intervalles de confiance univariés de 95 % (un pour la sensibilité et un pour la spécificité). Avec 73 patients dépistés au total, il y aura 80 % de puissance pour former une région de confiance rectangulaire à 90 % autour d'une sensibilité de 90 % et d'une spécificité de 90 %, à l'exclusion des sensibilités inférieures à 69 % et des spécificités inférieures à 73 %. Nous pensons que les sensibilités et les spécificités du DSE avec RTCE et cCTA se situeront dans ces régions de confiance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
189
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes âgés de 19 à 65 ans atteints de diabète et d'insuffisance rénale terminale en cours d'évaluation pour une transplantation rénale.
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré
- Patients subissant une évaluation de transplantation rénale.
- Actuellement sous hémodialyse
- Adultes de 19 à 65 ans
- Consentement éclairé écrit d'un participant jugé médicalement compétent par l'investigateur principal, les enquêteurs secondaires ou le personnel participant, comme indiqué au II.26 (b)
- Mâle ou femelle
Critère d'exclusion:
- Antécédents d’intervention coronarienne percutanée
- Pontage aortocoronarien
- Infarctus du myocarde antérieur ou IAM (troponine supérieure à 1,0) dans les 48 heures suivant le test
- Arythmies auriculaires ou ventriculaires qui ne peuvent pas être contrôlées par des fréquences cardiaques <65 battements par minute
- Allergie connue au produit de contraste iodé
- Insuffisance cardiaque congestive décompensée
- Insuffisance respiratoire aiguë se manifestant par des signes et symptômes de rétention de dioxyde de carbone ou d'hypoxémie
- Enceinte (sur la base des antécédents/informations obtenues auprès de la patiente)
- Possibilité que le sujet potentiel soit enceinte (sur la base des antécédents/des informations obtenues auprès de la patiente)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détecter la maladie coronarienne (MAC) par angiographie invasive chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT)
Délai: Un ans
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Examiner la capacité de l'échocardiographie de stress à la dobutamine avec perfusion en temps réel (DSE avec RTCE) et de l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (cCTA) à détecter une maladie coronarienne (CAD) anatomiquement significative telle que définie par angiographie invasive chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT).
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test prédictif
Délai: 3 années
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Identifier lequel de ces tests est le plus prédictif de l'évolution du patient
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
- Directeur d'études: Gina G Wardyn, MD, UNMC Department of Internal Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2008
Première publication (Estimé)
1 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0256-08-FB
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