Modalidades de imágenes en la detección de enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con enfermedad renal terminal
13 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Detección de enfermedad arterial coronaria significativa en pacientes con nefropatía mediante ATC coronaria y EED de perfusión en tiempo real: comparación con angiografía coronaria cuantitativa y resultado del paciente
Este estudio investiga la hipótesis de que la combinación de ecocardiografía de estrés con dobutamina con ecocardiografía de estrés con dobutamina con ecocardiografía de contraste miocárdico de perfusión en tiempo real y tomografía computarizada coronaria es una mejor modalidad para detectar enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con enfermedad renal terminal que la angiografía coronaria y para predecir el paciente resultados.
Demostrar esto conduciría a un mayor uso de DSE con RTCE y CT coronaria en los centros de trasplante de riñón en todo el país, lo que conduciría a una mejor detección anatómica y funcional de CAD sin la necesidad de procedimientos invasivos adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Primario: Examinar la capacidad de la ecocardiografía de estrés con dobutamina con perfusión en tiempo real (DSE con RTCE) y angiografía por tomografía computarizada coronaria (cCTA) para detectar enfermedad de las arterias coronarias (EAC) anatómicamente significativa según lo definido por angiografía coronaria cuantitativa en pacientes renales en etapa terminal. pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD) Secundario: Identificar cuál de estas pruebas predice más los resultados de los pacientes.
Este será un estudio piloto en el que participarán 75 participantes. Esto se basa en obtener un poder del 80 % y una región de confianza rectangular del 90 % para la sensibilidad y la especificidad utilizando límites de confianza unilaterales, esto corresponde a dos intervalos de confianza univariados del 95 % (uno para la sensibilidad y otro para la especificidad). Con 73 pacientes examinados en total, habrá un poder del 80 % para formar una región de confianza rectangular del 90 % alrededor del 90 % de sensibilidad y el 90 % de especificidad, excluyendo sensibilidades inferiores al 69 % y especificidades inferiores al 73 %. Creemos que las sensibilidades y especificidades tanto de DSE con RTCE como de cCTA estarán dentro de estas regiones de confianza.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
189
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 19 a 65 años con diabetes y enfermedad renal terminal sometidos a evaluación para trasplante de riñón.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus
- Pacientes sometidos a evaluación de trasplante de riñón.
- Actualmente en hemodiálisis
- Adultos de 19 a 65 años
- Consentimiento informado por escrito de un participante que el investigador principal, los investigadores secundarios o el personal participante consideran médicamente competente según lo escrito en II.26 (b)
- Masculino o femenino
Criterio de exclusión:
- Historia previa de intervención coronaria percutánea.
- Cirugía de bypass de la arteria coronaria
- Infarto de miocardio previo o IAM (troponina superior a 1,0) dentro de las 48 horas posteriores a la prueba
- Arritmias auriculares o ventriculares que no se pueden controlar a frecuencias cardíacas <65 latidos por minuto
- Alergia conocida al contraste yodado.
- Insuficiencia cardíaca congestiva descompensada
- Insuficiencia respiratoria aguda manifestada por signos y síntomas de retención de dióxido de carbono o hipoxemia.
- Embarazada (según la historia/información obtenida del paciente)
- Posibilidad de que la posible sujeto pueda estar embarazada (según el historial/información obtenida del paciente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detectar enfermedad de las arterias coronarias (EAC) mediante angiografía invasiva en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD)
Periodo de tiempo: Un año
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Examinar la capacidad de la ecocardiografía de estrés con dobutamina con perfusión en tiempo real (DSE con RTCE) y la angiografía por tomografía computarizada coronaria (cCTA) para detectar enfermedad de las arterias coronarias (EAC) anatómicamente significativa definida por angiografía invasiva en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD)
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba predictiva
Periodo de tiempo: 3 años
|
Identificar cuál de estas pruebas es más predictiva del resultado del paciente.
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
- Director de estudio: Gina G Wardyn, MD, UNMC Department of Internal Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0256-08-FB
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