Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildningsmetoder vid upptäckt av kranskärlssjukdom hos patienter med njursjukdom i slutstadiet

13 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Detektion av signifikant kranskärlssjukdom hos nefropatipatienter som använder koronar CTA och realtidsperfusion DSE: Jämförelse med kvantitativ kranskärlsangiografi och patientresultat

Denna studie undersöker hypoteser om att kombinationen av dobutamin-stressekokardiografi med dobutamin-stressekokardiografi med realtidsperfusion av myokardkontrastekokardiografi och kranskärlsdatortomografi är en bättre metod för att upptäcka kranskärlssjukdom hos patienter med njursjukdom i slutstadiet än kranskärlsangiografi, och för att förutsäga patienten. resultat. Att demonstrera detta skulle leda till ökad användning av DSE med RTCE och koronar CT vid njurtransplantationscentra över hela landet, vilket leder till förbättrad anatomisk och funktionell upptäckt av CAD utan behov av ytterligare invasiva procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Primärt: Att undersöka förmågan hos dobutaminstress dobutaminstressekokardiografi med realtidsperfusion (DSE med RTCE) och kranskärlsdatortomografisk angiografi (cCTA) för att detektera anatomiskt signifikant kranskärlssjukdom (CAD) som definieras av kvantitativ kranskärlsangiografi i slutstadiet av njurarna. sjukdomspatienter (ESRD) Sekundär: För att identifiera vilket av dessa tester som är mest förutsägande för patientens resultat.

Detta kommer att vara en pilotstudie med 75 deltagare. Detta är baserat på att erhålla 80 % kraft och en 90 % rektangulär konfidensregion för sensitivitet och specificitet med ensidiga konfidensgränser, detta motsvarar två 95 % univariata konfidensintervall (ett för sensitivitet och ett för specificitet). Med totalt 73 patienter screenade kommer det att finnas 80 % kraft att bilda en 90 % rektangulär konfidensregion runt 90 % sensitivitet och 90 % specificitet, exklusive sensitiviteter mindre än 69 % och specificiteter mindre än 73 %. Vi tror att känsligheten och specificiteterna för både DSE med RTCE och cCTA kommer att ligga inom dessa förtroenderegioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

189

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldern 19-65 år med diabetes och slutstadiet av njursjukdom som genomgår utvärdering för njurtransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diabetes mellitus
  2. Patienter som genomgår njurtransplantationsutvärdering.
  3. För närvarande på hemodialys
  4. Vuxna 19-65 år
  5. Skriftligt informerat samtycke från en deltagare som bedöms vara medicinskt kompetent av huvudutredare, sekundära utredare eller deltagande personal enligt II.26 (b)
  6. Man eller kvinna

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare historia av perkutan kranskärlsintervention
  2. Kranskärlsbypassoperation
  3. Tidigare hjärtinfarkt eller AMI (troponin större än 1,0) inom 48 timmar efter testet
  4. Atriella eller ventrikulära arytmier som inte kan kontrolleras till hjärtfrekvenser <65 slag per minut
  5. Känd allergi mot jodhaltig kontrast
  6. Dekompenserad kongestiv hjärtsvikt
  7. Akut andningssvikt som manifesteras av tecken och symtom på koldioxidretention eller hypoxemi
  8. Gravid (baserat på historia/information erhållen från patienten)
  9. Möjlighet att potentiell patient kan vara gravid (baserat på historia/information erhållen från patienten)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäck kranskärlssjukdom (CAD) genom invasiv angiografi hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
Tidsram: Ett år
Att undersöka förmågan hos dobutaminstressekokardiografi med realtidsperfusion (DSE med RTCE) och kranskärlsdatortomografisk angiografi (cCTA) för att detektera anatomiskt signifikant kranskärlssjukdom (CAD) som definieras av invasiv angiografi hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD).
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt test
Tidsram: 3 år
För att identifiera vilket av dessa tester som är mest förutsägande för patientens resultat
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
  • Studierektor: Gina G Wardyn, MD, UNMC Department of Internal Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2008

Första postat (Beräknad)

1 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

3
Prenumerera