Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildemetoder for påvisning av koronararteriesykdom hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

13. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Påvisning av signifikant koronararteriesykdom hos nefropatipasienter som bruker koronar CTA og sanntidsperfusjon DSE: Sammenligning med kvantitativ koronar angiografi og pasientresultat

Denne studien undersøker hypoteser om at kombinasjonen av dobutamin stress ekkokardiografi med dobutamin stress ekkokardiografi med sanntids perfusjon myokard kontrast ekkokardiografi og koronar computertomografi er en bedre metode for å oppdage koronar arteriesykdom hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet enn koronar angiografi, og for å forutsi pasienter. utfall. Å demonstrere dette vil føre til økt bruk av DSE med RTCE og koronar CT ved nyretransplantasjonssentre over hele landet, noe som fører til forbedret anatomisk og funksjonell deteksjon av CAD uten behov for ytterligere invasive prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Primær: Å undersøke evnen til dobutamin stress dobutamin stress ekkokardiografi med sanntids perfusjon (DSE med RTCE) og koronar computertomografisk angiografi (cCTA) for å oppdage anatomisk signifikant koronararteriesykdom (CAD) som definert av kvantitativ koronar angiografi i sluttstadiet av nyrene sykdomspasienter (ESRD) Sekundær: For å identifisere hvilke av disse testene som er mest prediktive for pasientutfall.

Dette vil være en pilotstudie med 75 deltakere. Dette er basert på å oppnå 80 % kraft og et 90 % rektangulært konfidensområde for sensitivitet og spesifisitet ved bruk av ensidige konfidensgrenser, dette tilsvarer to 95 % univariate konfidensintervaller (ett for sensitivitet og ett for spesifisitet). Med totalt 73 pasienter screenet vil det være 80 % kraft til å danne et 90 % rektangulært konfidensområde rundt 90 % sensitivitet og 90 % spesifisitet, ekskludert sensitiviteter mindre enn 69 % og spesifisiteter mindre enn 73 %. Vi tror sensitiviteten og spesifisitetene til både DSE med RTCE og cCTA vil være innenfor disse tillitsregionene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 19-65 år med diabetes og nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår evaluering for nyretransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Sukkersyke
  2. Pasienter som gjennomgår nyretransplantasjonsevaluering.
  3. Er for tiden på hemodialyse
  4. Voksne 19-65 år
  5. Skriftlig informert samtykke fra en deltaker som anses medisinsk kompetent av hovedetterforsker, sekundæretterforskere eller deltakende personell som skrevet i II.26 (b)
  6. Mann eller kvinne

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med perkutan koronar intervensjon
  2. Koronar bypass-operasjon
  3. Tidligere hjerteinfarkt eller AMI (troponin større enn 1,0) innen 48 timer etter testen
  4. Atrielle eller ventrikulære arytmier som ikke kan kontrolleres til hjertefrekvenser <65 slag per minutt
  5. Kjent allergi mot jodholdig kontrast
  6. Dekompensert kongestiv hjertesvikt
  7. Akutt respirasjonssvikt som manifestert av tegn og symptomer på karbondioksidretensjon eller hypoksemi
  8. Gravid (basert på historie/informasjon innhentet fra pasienten)
  9. Mulighet for at potensielle forsøksperson kan være gravid (basert på historie/informasjon innhentet fra pasienten)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdag koronararteriesykdom (CAD) ved invasiv angiografi hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD)
Tidsramme: Ett år
For å undersøke evnen til dobutaminstressekkokardiografi med sanntidsperfusjon (DSE med RTCE) og koronar computertomografisk angiografi (cCTA) for å oppdage anatomisk signifikant koronararteriesykdom (CAD) som definert av invasiv angiografi hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD).
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv test
Tidsramme: 3 år
For å identifisere hvilke av disse testene som er mest prediktive for pasientens utfall
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
  • Studieleder: Gina G Wardyn, MD, UNMC Department of Internal Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2008

Først lagt ut (Antatt)

1. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

3
Abonnere