Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddiagnostiske metoder til påvisning af koronararteriesygdom hos patienter med nyresygdom i slutstadiet

13. september 2023 opdateret af: University of Nebraska

Påvisning af signifikant koronararteriesygdom hos nefropatipatienter, der bruger koronar CTA og realtidsperfusion DSE: Sammenligning med kvantitativ koronar angiografi og patientresultat

Denne undersøgelse undersøger hypoteser om, at kombinationen af ​​dobutamin stress ekkokardiografi med dobutamin stress ekkokardiografi med real-time perfusion myokardie kontrast ekkokardiografi og koronar computertomografi er en bedre modalitet til at påvise koronar arteriesygdom hos patienter med nyresygdom i slutstadiet end koronar angiografi og forudsigelse af patienten. resultater. At demonstrere dette ville føre til øget brug af DSE med RTCE og koronar CT på nyretransplantationscentre i hele landet, hvilket fører til forbedret anatomisk og funktionel detektion af CAD uden behov for yderligere invasive procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Primær: At undersøge evnen af ​​dobutamin stress dobutamin stress ekkokardiografi med realtidsperfusion (DSE med RTCE) og koronar computertomografisk angiografi (cCTA) til at påvise anatomisk signifikant koronararteriesygdom (CAD) som defineret ved kvantitativ koronar angiografi i slutstadiet af nyren. sygdomspatienter (ESRD) Sekundær: For at identificere, hvilken af ​​disse tests der er mest prædiktiv for patientresultater.

Dette vil være et pilotstudie med 75 deltagere. Dette er baseret på opnåelse af 80 % kraft og et 90 % rektangulært konfidensområde for sensitivitet og specificitet ved brug af ensidige konfidensgrænser, hvilket svarer til to 95 % univariate konfidensintervaller (et for sensitivitet og et for specificitet). Med 73 patienter screenet i alt vil der være 80 % magt til at danne en 90 % rektangulær konfidensregion omkring 90 % sensitivitet og 90 % specificitet, eksklusive sensitiviteter mindre end 69 % og specificiteter mindre end 73 %. Vi mener, at følsomheden og specificiteten af ​​både DSE med RTCE og cCTA vil være inden for disse tillidsområder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 19-65 år med diabetes og nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår evaluering for nyretransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diabetes mellitus
  2. Patienter, der gennemgår nyretransplantationsevaluering.
  3. I øjeblikket i hæmodialyse
  4. Voksne 19-65 år
  5. Skriftligt informeret samtykke fra en deltager, som anses for medicinsk kompetent af hovedinvestigator, sekundære efterforskere eller deltagende personale som skrevet i II.26 (b)
  6. Mand eller kvinde

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med perkutan koronar intervention
  2. Koronararterie bypass-operation
  3. Tidligere myokardieinfarkt eller AMI (troponin større end 1,0) inden for 48 timer efter testen
  4. Atrielle eller ventrikulære arytmier, der ikke kan kontrolleres til hjertefrekvenser <65 slag i minuttet
  5. Kendt allergi over for jodholdig kontrast
  6. Dekompenseret kongestiv hjertesvigt
  7. Akut respirationssvigt som manifesteret ved tegn og symptomer på kuldioxidretention eller hypoxæmi
  8. Gravid (baseret på historie/information indhentet fra patienten)
  9. Mulighed for, at potentiel forsøgsperson kan være gravid (baseret på historie/information indhentet fra patienten)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvis koronararteriesygdom (CAD) ved invasiv angiografi hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
Tidsramme: Et år
At undersøge evnen af ​​dobutamin-stressekkokardiografi med realtidsperfusion (DSE med RTCE) og koronar computertomografisk angiografi (cCTA) til at detektere anatomisk signifikant koronararteriesygdom (CAD) som defineret ved invasiv angiografi hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD).
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende test
Tidsramme: 3 år
For at identificere, hvilken af ​​disse tests der er mest forudsigelig for patientresultatet
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
  • Studieleder: Gina G Wardyn, MD, UNMC Department of Internal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2008

Først opslået (Anslået)

1. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

3
Abonner