イントロンA（バイアルまたはペン）およびレベトールで治療された慢性C型肝炎の小児の市販後調査（研究P04397）（終了）

包含基準:

• 慢性C型肝炎患者（血清HCV-RNA陽性）
• 対象年齢 3歳から17歳まで
• 未治療者
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• 好中球数 >= 1,500/ mm^3
• TSHは正常範囲内でなければなりません
• ヘモグロビン >=12 g/dL (女性); >=13 g/dL (男性)
• 妊娠の可能性のある女性は、治療中およびその後 7 か月間、毎月定期的に妊娠検査を受けなければなりません。 妊娠の可能性のある性的に活発な女性被験者は、適切な避妊法（子宮内避妊具、経口避妊薬、埋め込み型避妊薬、外科的不妊手術、バリア法、または妊娠中に精管切除術を受けたかコンドーム（+殺精子剤）を使用している男性パートナーとの一夫一婦制の関係）を実践していなければなりません。治療期間中および治療中止後7か月間。
• 性的に活発な男性被験者は、治療期間中および治療中止後7か月間、許容される避妊方法（精管切除術、コンドーム+殺精子剤の使用、許容される避妊方法を実践する女性パートナーとの一夫一婦制）を実践していなければなりません。

除外基準:

• SPC および欧州の承認に基づく禁忌
• 慢性C型肝炎の前治療
• 肝代償不全
• 活性物質、インターフェロン、または賦形剤に対する過敏症
• 妊婦
• 授乳中の女性
• 精神疾患、特にうつ病、自殺念慮、または自殺未遂の存在または既往歴
• 過去6か月以内の不安定または制御不能な心疾患を含む、重度の既存の心疾患の病歴
• 慢性腎不全またはクレアチニンクリアランス < 50 mL/min の患者を含む重度の衰弱性病状
• 自己免疫性肝炎または自己免疫疾患の病歴
• 重度の肝機能障害または非代償性肝硬変
• 従来の治療法で制御できない場合の既存の甲状腺疾患
• てんかんおよび/または中枢神経系機能の低下
• 患者が治療に適しているかどうか（成長障害など）、医師の個別の決定