用内含子 A（小瓶或笔）和 Rebetol 治疗慢性丙型肝炎儿童的上市后监测（研究 P04397）（已终止）

纳入标准：

• 慢性丙型肝炎患者（血清HCV-RNA阳性）
• 3至17岁
• 未接受过治疗
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• 中性粒细胞计数 >= 1,500/ mm^3
• TSH 必须在正常范围内
• 血红蛋白 >=12 g/dL（女性）； >=13 克/分升（男性）
• 有生育能力的妇女必须在治疗期间每月进行一次常规妊娠试验，并持续 7 个月。 有生育潜力的性活跃女性受试者必须采取适当的避孕措施（宫内节育器、口服避孕药、植入避孕药、手术绝育、屏障方法，或与进行过输精管结扎术或在生育期间使用避孕套（+杀精子剂）的男性伴侣保持一夫一妻制关系治疗期间和停止治疗后7个月。
• 性活跃的男性受试者必须在治疗期间和停止治疗后 7 个月内采用可接受的避孕方法（输精管结扎术、使用避孕套 + 杀精子剂、与采用可接受避孕方法的女性伴侣保持一夫一妻制关系）。

排除标准：

• 根据 SPC 和欧洲批准的禁忌症
• 慢性丙型肝炎的预处理
• 肝脏失代偿
• 对活性物质或任何干扰素或任何赋形剂过敏
• 怀孕的女人
• 母乳喂养的妇女
• 精神疾病的存在或病史，特别是抑郁症、自杀意念或自杀企图
• 既往有严重心脏病史，包括过去六个月内不稳定或不受控制的心脏病
• 严重衰弱的医疗条件，包括患有慢性肾功能衰竭或肌酐清除率 < 50 ml/min 的患者
• 自身免疫性肝炎或自身免疫性疾病史
• 严重的肝功能障碍或失代偿性肝硬化
• 已存在的甲状腺疾病，除非可以通过常规疗法加以控制
• 癫痫和/或中枢神经系统功能受损
• 如果患者适合治疗（例如，生长障碍），则由医生单独决定