Постмаркетинговое наблюдение за детьми с хроническим гепатитом С, получавшими лечение интроном А (флакон или шприц-ручка) и ребетолом (исследование P04397) (ПРЕКРАЩЕНО)

Критерии включения:

• Пациенты с хроническим гепатитом С (сыворотка HCV-РНК-позитивная)
• Возраст от 3 до 17 лет
• наивное лечение
• Тромбоциты >= 100 000/мм^3
• Количество нейтрофилов >= 1500/мм^3
• ТТГ должен быть в пределах нормы
• Гемоглобин >=12 г/дл (женщины); >=13 г/дл (мужчины)
• Женщины детородного возраста должны проходить плановый тест на беременность ежемесячно во время лечения и в течение 7 месяцев после него. Сексуально активные женщины детородного возраста должны практиковать адекватную контрацепцию (внутриматочная спираль, оральные контрацептивы, имплантированные контрацептивы, хирургическая стерилизация, барьерный метод или моногамные отношения с партнером-мужчиной, перенесшим вазэктомию или использующим презерватив (+ спермицид) во время беременности). период лечения и в течение 7 мес после прекращения лечения.
• Сексуально активные мужчины должны применять приемлемые методы контрацепции (вазэктомия, использование презерватива + спермицид, моногамные отношения с партнером-женщиной, использующим приемлемый метод контрацепции) в период лечения и в течение 7 месяцев после прекращения лечения.

Критерий исключения:

• Противопоказания согласно SPC и европейскому одобрению
• Предварительное лечение хронического гепатита С
• Декомпенсация печени
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым интерферонам или к любому из вспомогательных веществ.
• Беременная женщина
• Женщина, кормящая грудью
• Наличие или наличие в анамнезе психического состояния, в частности депрессии, суицидальных мыслей или попытки самоубийства
• Наличие в анамнезе тяжелого ранее существовавшего сердечного заболевания, включая нестабильное или неконтролируемое сердечное заболевание в течение предшествующих шести месяцев.
• Тяжелые изнурительные медицинские состояния, включая пациентов с хронической почечной недостаточностью или клиренсом креатинина < 50 мл/мин.
• Аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе
• Тяжелая печеночная дисфункция или декомпенсированный цирроз печени
• Предшествующее заболевание щитовидной железы, если его нельзя контролировать с помощью традиционной терапии.
• Эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы
• Индивидуальное решение врача, если пациент подходит для лечения (например, нарушение роста)