胸部/心血管検査のための新しい MRI 技術の改良と評価
2020年1月17日 更新者：Jadranka Stojanovska, M.D., M.S.、University of Michigan
この研究の目的は、胸部 MRI 検査を改善し、最終的に患者ケアの改善につなげることです。
調査の概要
詳細な説明
患者ケアの改善につながる胸部 MRI 検査を改善するために設計された新しい MRI 技術の評価に参加する患者を募集します。
いくつかの異なる MRI 技術が評価されます。 個別の技術の具体的な評価 (例: 新しい頭部コイル設計、および脊椎の新しいイメージング シーケンス) を同時に評価するか、重複しない期間にわたって評価することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または妊娠していない女性患者で、臨床的に注文された胸部 MRI 検査のために MRI を受診する民族的背景がある場合は、この研究に参加する資格があります。
- 妊娠の可能性のある女性の場合、妊娠の可能性について質問されます。 妊娠スクリーニングは、必要に応じて、患者が妊娠していないことを確認するために MRI スキャンの前に医師に指示することによって定期的に実行されます。
除外基準:
- 心臓ペースメーカー、磁気手術用クリップ、プロテーゼ、埋め込み型神経刺激装置など、電気的、磁気的、または機械的に作動するインプラントを使用している患者。
- 妊娠中または授乳中の患者
- 閉所恐怖症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 2 - MRI の研究
被験者は、追加のシーケンスおよび/またはMRIシーケンスへの変更を行います。
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MRIには余分なシーケンスが含まれています
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アクティブコンパレータ：グループ 1 - 臨床 MRI
臨床的に注文された MRI スキャン。
被験者には、臨床的に注文されたMRIへの追加のシーケンスまたは変更はありません
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MRI検査は標準治療です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しいMRI技術
時間枠：3年
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新しいテクノロジーの評価は、さまざまなパフォーマンスおよび画質/コンテンツの測定によって定量化されます。 評価された各テクノロジが提供する特定の機能に基づいて、適切な一連の対策が選択されますが、次の量から抽出されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jadranka Stojanovska, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2019年4月16日
研究の完了 (実際)
2019年4月16日
試験登録日
最初に提出
2008年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。