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Perfezionamento e valutazione di nuove tecnologie MRI per esami toracici/cardiovascolari

17 gennaio 2020 aggiornato da: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
Lo scopo dello studio è migliorare gli esami di risonanza magnetica del torace, con conseguenti miglioramenti nella cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recluteremo pazienti per partecipare alla valutazione delle nuove tecnologie di risonanza magnetica progettate per migliorare gli esami di risonanza magnetica del torace che si tradurranno in miglioramenti nella cura del paziente.

Saranno valutate diverse tecnologie MRI. Valutazione specifica di tecnologie distinte (es. nuovo design della bobina cranica e nuova sequenza di imaging per la colonna vertebrale) possono essere valutati simultaneamente o in periodi di tempo non sovrapposti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Se lei è un paziente maschio o una donna non incinta, di età pari o superiore a 18 anni, di qualsiasi origine etnica che si presenta alla risonanza magnetica per un esame di risonanza magnetica del torace prescritto clinicamente, è idoneo a partecipare a questo studio.
  • Se sei una donna in età fertile, verrai interrogata sulla possibilità di una gravidanza. Lo screening della gravidanza, se necessario, viene eseguito di routine ordinando ai medici prima della scansione MRI di confermare che la paziente non è incinta.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno impianti attivati ​​elettricamente, magneticamente o meccanicamente come pacemaker cardiaci, clip chirurgiche magnetiche, protesi o stimolatori neurologici impiantati.
  • Pazienti in gravidanza o pazienti che allattano
  • Pazienti claustrofobici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 2 - Ricerca MRI
I soggetti avranno sequenze aggiuntive e/o modifiche alle sequenze MRI.
Procedura: Ricerca MRI
La risonanza magnetica include sequenze extra
Comparatore attivo: Gruppo 1 - Risonanza magnetica clinica
Scansione MRI clinicamente ordinata. I soggetti non avranno sequenze o modifiche aggiuntive alla loro risonanza magnetica clinicamente ordinata
Procedura: Risonanza magnetica -Clinica
La risonanza magnetica eseguita è lo standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuove tecnologie di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 3 anni

La valutazione delle nuove tecnologie sarà quantificata da una varietà di misure di prestazioni e qualità dell'immagine/contenuto. L'insieme appropriato di misure sarà selezionato in base alle caratteristiche specifiche offerte da ciascuna tecnologia valutata, ma sarà tratto dalle seguenti quantità:

  1. Velocità di scansione: la velocità di scansione è il tempo necessario per configurare ed eseguire la nuova tecnica rispetto al metodo standard.
  2. Segnale/rumore: SNR (rapporto segnale/rumore) è il rapporto tra l'intensità media dell'immagine nel tessuto bersaglio rispetto alla deviazione standard delle aree di sfondo (all'esterno del corpo). Questo è un parametro fondamentale utilizzato per quantificare le prestazioni relative di nuove sequenze di imaging/hardware/software.
  3. Contrasto al rumore: CNR (contrasto al rumore) è la differenza nell'intensità media dell'immagine tra due tessuti target rispetto al rumore. Questo è un descrittore chiave per quantificare la visibilità di lesione/tessuto, quindi viene utilizzato per caratterizzare le prestazioni relative della nuova sequenza di imaging/hardware/software.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00041514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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