- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00727792
흉부/심혈관 검사를 위한 새로운 MRI 기술의 개선 및 평가
2020년 1월 17일 업데이트: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
이 연구의 목적은 흉부 MRI 검사를 개선하여 궁극적으로 환자 치료를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 MRI 검사를 개선하도록 설계된 새로운 MRI 기술 평가에 참여할 환자를 모집하여 환자 치료를 개선할 것입니다.
몇 가지 다른 MRI 기술이 평가될 것입니다. 별개의 기술에 대한 구체적인 평가(예: 새로운 헤드 코일 디자인 및 척추에 대한 새로운 영상 시퀀스)를 동시에 평가하거나 시간상 겹치지 않는 기간에 걸쳐 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀하가 임상적으로 지시된 흉부 MRI 검사를 위해 MRI를 제시하는 인종적 배경을 가진 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성 환자인 경우, 귀하는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 임신 가능성이 있는 여성인 경우 임신 가능성에 대해 질문을 받게 됩니다. 임신 선별 검사는 필요한 경우 환자가 임신하지 않았는지 확인하기 위해 MRI 스캔 전에 의사에게 지시하여 일상적으로 수행됩니다.
제외 기준:
- 심장 박동기, 자기 수술용 클립, 보철물 또는 이식된 신경 자극기와 같은 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 임플란트가 있는 환자.
- 임산부나 수유중인 환자
- 밀실공포증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 2 - 연구 MRI
피험자는 추가 시퀀스 및/또는 MRI 시퀀스에 대한 수정을 가집니다.
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MRI에는 추가 시퀀스가 포함됩니다.
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활성 비교기: 그룹 1 - 임상 MRI
임상적으로 지시된 MRI 스캔.
피험자는 임상적으로 주문한 MRI에 추가 시퀀스나 수정을 하지 않습니다.
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MRI 수행은 치료의 표준입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 MRI 기술
기간: 3 년
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새로운 기술에 대한 평가는 다양한 성능 및 이미지 품질/콘텐츠 측정으로 정량화됩니다. 평가된 각 기술이 제공하는 특정 기능을 기반으로 적절한 측정 세트가 선택되지만 다음 수량에서 추출됩니다.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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