Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forfining og vurdering af nye MR-teknologier til thorax/kardiovaskulære undersøgelser

17. januar 2020 opdateret af: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
Formålet med undersøgelsen er at forbedre bryst-MR-undersøgelser, hvilket i sidste ende resulterer i forbedringer i patientbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil rekruttere patienter til at deltage i vurderingen af ​​nye MR-teknologier designet til at forbedre bryst-MR-undersøgelser, som vil resultere i forbedringer i patientbehandlingen.

Flere forskellige MR-teknologier vil blive evalueret. Specifik evaluering af forskellige teknologier (f. nyt hovedspoledesign og ny billedsekvens for rygsøjlen) kan evalueres samtidigt eller over ikke-overlappende tidsperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvis du er en mandlig eller en ikke-gravid kvindelig patient, 18 år eller ældre, af en hvilken som helst etnisk baggrund, der præsenterer for MR til en klinisk bestilt bryst MR-undersøgelse, er du berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, vil du blive spurgt om muligheden for graviditet. Graviditetsscreening udføres om nødvendigt rutinemæssigt ved at bestille læger før MR-scanning for at bekræfte, at patienten ikke er gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som har elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverede implantater såsom pacemaker, magnetiske kirurgiske klips, proteser eller implanteret neurologisk stimulator.
  • Gravide patienter eller patienter, der ammer
  • Patienter, der er klaustrofobiske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 2 - Forsknings-MR
Forsøgspersoner vil have yderligere sekvenser og/eller modifikation af MR-sekvenser.
Procedure: MR-forskning
MR inkluderer ekstra sekvenser
Aktiv komparator: Gruppe 1 - Klinisk MR
Klinisk bestilt MR-scanning. Forsøgspersoner vil ikke have nogen yderligere sekvenser eller modifikationer til deres klinisk bestilte MRI
Procedure: MR - Klinisk
MR udført er standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nye MRI-teknologier
Tidsramme: 3 år

Vurdering af de nye teknologier vil blive kvantificeret ved hjælp af en række forskellige ydelses- og billedkvalitet/indholdsmål. Det passende sæt af foranstaltninger vil blive udvalgt baseret på specifikke funktioner, der tilbydes af hver vurderet teknologi, men vil blive trukket fra følgende mængder:

  1. Scanningshastighed: Scanningshastighed er den tid, der kræves for at opsætte og køre den nye teknik i forhold til standardmetoden.
  2. Signal til støj: SNR (signal til støj-forhold) er forholdet mellem den gennemsnitlige billedintensitet i målvæv i forhold til standardafvigelsen af ​​baggrundsområder (uden for kroppen). Dette er en grundlæggende parameter, der bruges til at kvantificere den relative ydeevne af nye billedsekvenser/hardware/software.
  3. Kontrast til støj: CNR (kontrast til støj) er forskellen i gennemsnitlig billedintensitet mellem to målvæv i forhold til støj. Dette er en nøgledeskriptor for mængdelæsioner/vævssynlighed, og bruges derfor til at karakterisere den relative ydeevne af ny billedsekvens/hardware/software.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2008

Først opslået (Skøn)

4. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00041514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-forskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner