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Refinamiento y evaluación de nuevas tecnologías de resonancia magnética para exámenes torácicos y cardiovasculares

17 de enero de 2020 actualizado por: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
El propósito del estudio es mejorar los exámenes de resonancia magnética del tórax, lo que eventualmente resultará en mejoras en la atención al paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Reclutaremos pacientes para que participen en la evaluación de nuevas tecnologías de resonancia magnética diseñadas para mejorar los exámenes de resonancia magnética de tórax que darán como resultado mejoras en la atención al paciente.

Se evaluarán varias tecnologías diferentes de MRI. Evaluación específica de distintas tecnologías (ej. nuevo diseño de bobina de cabeza y nueva secuencia de imágenes para la columna vertebral) pueden evaluarse simultáneamente o durante períodos de tiempo que no se superponen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Si usted es un paciente masculino o femenino no embarazada, de 18 años o más, de cualquier origen étnico que se presenta a una resonancia magnética de tórax ordenada clínicamente, es elegible para participar en este estudio.
  • Si usted es una mujer en edad fértil, se le interrogará sobre la posibilidad de embarazo. La detección del embarazo, si es necesario, se realiza de forma rutinaria ordenando a los médicos antes de la resonancia magnética para confirmar que la paciente no está embarazada.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tengan implantes activados eléctrica, magnética o mecánicamente como marcapasos, clips quirúrgicos magnéticos, prótesis o estimulador neurológico implantado.
  • Pacientes embarazadas o pacientes que están amamantando
  • Pacientes claustrofóbicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 2 - RM de investigación
Los sujetos tendrán secuencias adicionales y/o modificaciones a las secuencias de MRI.
Procedimiento: IRM-Investigación
La resonancia magnética incluye secuencias adicionales
Comparador activo: Grupo 1 - RM clínica
Resonancia magnética ordenada clínicamente. Los sujetos no tendrán secuencias adicionales ni modificaciones en su resonancia magnética ordenada clínicamente.
Procedimiento: RM - Clínica
La resonancia magnética realizada es el estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nuevas tecnologías de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 3 años

La evaluación de las nuevas tecnologías se cuantificará mediante una variedad de medidas de rendimiento y calidad de imagen/contenido. El conjunto apropiado de medidas se seleccionará en función de las características específicas que ofrece cada tecnología evaluada, pero se extraerá de las siguientes cantidades:

  1. Velocidad de exploración: la velocidad de exploración es el tiempo necesario para configurar y ejecutar la nueva técnica en relación con el método estándar.
  2. Señal a ruido: SNR (relación señal a ruido) es la relación de la intensidad de imagen promedio en el tejido objetivo en relación con la desviación estándar de las áreas de fondo (fuera del cuerpo). Este es un parámetro fundamental que se utiliza para cuantificar el rendimiento relativo de nuevas secuencias de imágenes/hardware/software.
  3. Contraste con ruido: CNR (contraste con ruido) es la diferencia en la intensidad de imagen promedio entre dos tejidos objetivo en relación con el ruido. Este es un descriptor clave de la cantidad de lesión/visibilidad del tejido, por lo que se utiliza para caracterizar el rendimiento relativo de la nueva secuencia de imágenes/hardware/software.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00041514

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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