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Refinamento e Avaliação de Novas Tecnologias de IRM para Exames Torácicos/Cardiovasculares

17 de janeiro de 2020 atualizado por: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
O objetivo do estudo é melhorar os exames de ressonância magnética do tórax, resultando eventualmente em melhorias no atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recrutaremos pacientes para participar da avaliação de novas tecnologias de ressonância magnética projetadas para melhorar os exames de ressonância magnética de tórax que resultarão em melhorias no atendimento ao paciente.

Várias tecnologias diferentes de ressonância magnética serão avaliadas. Avaliação específica de tecnologias distintas (ex. novo design de bobina de cabeça e nova sequência de imagem para a coluna) podem ser avaliados simultaneamente ou em períodos de tempo não sobrepostos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Se você é um paciente do sexo masculino ou uma paciente do sexo feminino não grávida, com 18 anos ou mais, de qualquer etnia que se apresenta à ressonância magnética para um exame de ressonância magnética de tórax solicitado clinicamente, você é elegível para participar deste estudo.
  • Se você for uma mulher com potencial para engravidar, será questionada sobre a possibilidade de gravidez. A triagem de gravidez, se necessária, é realizada rotineiramente solicitando os médicos antes da ressonância magnética para confirmar que a paciente não está grávida.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que possuem implantes ativados eletricamente, magneticamente ou mecanicamente, como marca-passo cardíaco, clipes cirúrgicos magnéticos, próteses ou estimulador neurológico implantado.
  • Pacientes grávidas ou pacientes que estão amamentando
  • Pacientes claustrofóbicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 2 - Pesquisa de ressonância magnética
Os indivíduos terão sequências adicionais e/ou modificações nas sequências de ressonância magnética.
Procedimento: MRI-Pesquisa
A ressonância magnética inclui sequências extras
Comparador Ativo: Grupo 1 - RM clínica
Ressonância magnética pedida clinicamente. Os indivíduos não terão nenhuma sequência ou modificação adicional em sua ressonância magnética clinicamente solicitada
Procedimento: Ressonância magnética -clínica
A ressonância magnética realizada é o padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novas tecnologias de ressonância magnética
Prazo: 3 anos

A avaliação das novas tecnologias será quantificada por uma variedade de medidas de desempenho e qualidade de imagem/conteúdo. O conjunto apropriado de medidas será selecionado com base nas características específicas oferecidas por cada tecnologia avaliada, mas será extraído das seguintes quantidades:

  1. Velocidade de varredura: a velocidade de varredura é o tempo necessário para configurar e executar a nova técnica em relação ao método padrão.
  2. Sinal para ruído: SNR (relação sinal-ruído) é a relação entre a intensidade média da imagem no tecido alvo em relação ao desvio padrão das áreas de fundo (fora do corpo). Este é um parâmetro fundamental usado para quantificar o desempenho relativo de novas sequências de imagem/hardware/software.
  3. Contraste ao ruído: CNR (contraste ao ruído) é a diferença na intensidade média da imagem entre dois tecidos-alvo em relação ao ruído. Este é um descritor chave para a quantidade de conspicuidade da lesão/tecido, portanto, é usado para caracterizar o desempenho relativo da nova sequência/hardware/software de imagem.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00041514

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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