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Perfectionnement et évaluation des nouvelles technologies d'IRM pour les examens thoraciques/cardiovasculaires

17 janvier 2020 mis à jour par: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
Le but de l'étude est d'améliorer les examens d'IRM thoracique, aboutissant éventuellement à des améliorations dans les soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous recruterons des patients pour participer à l'évaluation des nouvelles technologies d'IRM conçues pour améliorer les examens d'IRM thoracique, ce qui se traduira par une amélioration des soins aux patients.

Plusieurs technologies IRM différentes seront évaluées. Évaluation spécifique de technologies distinctes (ex. nouvelle conception de bobine de tête et nouvelle séquence d'imagerie pour la colonne vertébrale) peuvent être évalués simultanément ou sur des périodes qui ne se chevauchent pas dans le temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Si vous êtes un homme ou une femme non enceinte, âgé de 18 ans ou plus, de toute origine ethnique, se présentant à l'IRM pour un examen IRM thoracique cliniquement ordonné, vous êtes éligible pour participer à cette étude.
  • Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous serez interrogée sur la possibilité d'une grossesse. Le dépistage de la grossesse, si nécessaire, est effectué systématiquement en ordonnant aux médecins avant l'examen IRM de confirmer que la patiente n'est pas enceinte.

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'implants activés électriquement, magnétiquement ou mécaniquement, tels qu'un stimulateur cardiaque, des clips chirurgicaux magnétiques, des prothèses ou un stimulateur neurologique implanté.
  • Patientes enceintes ou patientes qui allaitent
  • Patients claustrophobes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 2 - Recherche IRM
Les sujets auront des séquences supplémentaires et/ou une modification des séquences IRM.
Procédure: IRM-Recherche
L'IRM comprend des séquences supplémentaires
Comparateur actif: Groupe 1 - IRM clinique
IRM commandée cliniquement. Les sujets n'auront pas de séquences ou de modifications supplémentaires à leur IRM cliniquement ordonnée
Procédure: IRM -Clinique
L'IRM effectuée est la norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouvelles technologies IRM
Délai: 3 années

L'évaluation des nouvelles technologies sera quantifiée par une variété de mesures de performance et de qualité/contenu d'image. L'ensemble de mesures approprié sera sélectionné en fonction des caractéristiques spécifiques offertes par chaque technologie évaluée, mais sera tiré des quantités suivantes :

  1. Vitesse de numérisation : la vitesse de numérisation est le temps nécessaire pour configurer et exécuter la nouvelle technique par rapport à la méthode standard.
  2. Signal sur bruit : SNR (rapport signal sur bruit) est le rapport de l'intensité moyenne de l'image dans le tissu cible par rapport à l'écart type des zones d'arrière-plan (à l'extérieur du corps). Il s'agit d'un paramètre fondamental utilisé pour quantifier les performances relatives des nouvelles séquences d'imagerie/matériel/logiciel.
  3. Contraste au bruit : le CNR (contraste au bruit) est la différence d'intensité moyenne de l'image entre deux tissus cibles par rapport au bruit. Il s'agit d'un descripteur clé de la quantité de visibilité des lésions/tissus, il est donc utilisé pour caractériser les performances relatives de la nouvelle séquence d'imagerie/matériel/logiciel.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2008

Première publication (Estimation)

4 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00041514

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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