Уточнение и оценка новых технологий МРТ для торакальных/сердечно-сосудистых исследований
17 января 2020 г. обновлено: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
Целью исследования является улучшение МРТ грудной клетки, что в конечном итоге приведет к улучшению ухода за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем набирать пациентов для участия в оценке новых технологий МРТ, разработанных для улучшения МРТ грудной клетки, что приведет к улучшению ухода за пациентами.
Будут оценены несколько различных технологий МРТ. Конкретная оценка отдельных технологий (например, новую конструкцию катушки для головы и новую последовательность визуализации позвоночника) можно оценивать одновременно или в течение неперекрывающихся периодов времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Если вы являетесь пациентом мужского пола или небеременной пациенткой в возрасте 18 лет и старше, любого этнического происхождения, направляющимся на МРТ для проведения МРТ грудной клетки по клиническому назначению, вы имеете право участвовать в этом исследовании.
- Если вы женщина детородного возраста, вас спросят о возможности беременности. Скрининг на беременность, если это необходимо, проводится в плановом порядке, когда врачи перед МРТ-сканированием заказывают подтверждение того, что пациентка не беременна.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых есть электрические, магнитные или механически активируемые имплантаты, такие как кардиостимуляторы, магнитные хирургические клипсы, протезы или имплантированные неврологические стимуляторы.
- Беременные пациенты или пациенты, которые кормят грудью
- Пациенты, страдающие клаустрофобией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2 группа - МРТ исследовательская
Субъекты будут иметь дополнительные последовательности и / или модификации последовательностей МРТ.
|
МРТ включает дополнительные последовательности
|
|
Активный компаратор: 1 группа - Клиническая МРТ
Клинически заказанная МРТ.
У субъектов не будет никаких дополнительных последовательностей или модификаций их клинически заказанной МРТ.
|
Проведение МРТ является стандартом медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые технологии МРТ
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка новых технологий будет количественно определяться различными показателями производительности и качества изображения/контента. Соответствующий набор мер будет выбран на основе конкретных характеристик, предлагаемых каждой оцениваемой технологией, но будет взят из следующих количеств:
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00041514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .