Uusien MRI-tekniikoiden jalostaminen ja arviointi rintakehän/sydän- ja verisuonitutkimuksia varten
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa rintakehän MRI-tutkimuksia, mikä lopulta johtaa parannuksiin potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme potilaita osallistumaan uusien MRI-tekniikoiden arviointiin, jotka on suunniteltu parantamaan rintakehän MRI-tutkimuksia, mikä parantaa potilaiden hoitoa.
Arvioidaan useita erilaisia MRI-tekniikoita. Erillisten teknologioiden erityinen arviointi (esim. uusi pääkäämin rakenne ja uusi kuvantamissekvenssi selkärangalle) voidaan arvioida samanaikaisesti tai ei-päällekkäisten ajanjaksojen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos olet mies- tai ei-raskaana oleva 18-vuotias tai vanhempi naispotilas, jolla on mitä tahansa etnistä taustaa ja joutuu magneettikuvaukseen kliinisesti määrättyä rinnan magneettikuvausta varten, olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinulta kysytään mahdollisuutta tulla raskaaksi. Tarvittaessa raskausseulonta tehdään rutiininomaisesti tilaamalla lääkärit ennen magneettikuvausta varmistaakseen, ettei potilas ole raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoidut implantit, kuten sydämentahdistin, magneettiset kirurgiset pidikkeet, proteesit tai istutettu neurologinen stimulaattori.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Tutkimus-MRI
Koehenkilöillä on lisäsekvenssejä ja/tai muutoksia MRI-sekvensseihin.
|
MRI sisältää ylimääräisiä sekvenssejä
|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 - Kliininen MRI
Kliinisesti tilattu magneettikuvaus.
Koehenkilöillä ei ole ylimääräisiä sekvenssejä tai muutoksia kliinisesti määrättyyn MRI-kuvaukseensa
|
Tehty MRI on hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet MRI-tekniikat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Uusien teknologioiden arviointi kvantifioidaan useilla suorituskyvyn ja kuvanlaadun/sisällön mittareilla. Sopivat toimenpiteet valitaan kunkin arvioitavan tekniikan tarjoamien erityisominaisuuksien perusteella, mutta ne valitaan seuraavista määristä:
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00041514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .