Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förfining och bedömning av nya MRT-tekniker för thorax/kardiovaskulära undersökningar

17 januari 2020 uppdaterad av: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
Syftet med studien är att förbättra bröst-MR-undersökningar, vilket så småningom resulterar i förbättringar i patientvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att rekrytera patienter för att delta i utvärderingen av nya MR-tekniker utformade för att förbättra bröst-MR-undersökningar som kommer att resultera i förbättringar i patientvården.

Flera olika MRT-tekniker kommer att utvärderas. Specifik utvärdering av olika tekniker (t.ex. ny design av huvudspolen och ny bildsekvens för ryggraden) kan utvärderas samtidigt eller över icke-överlappande tidsperioder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Om du är en manlig eller en icke-gravid kvinnlig patient, 18 år eller äldre, av någon etnisk bakgrund som presenterar sig för MRT för en kliniskt beordrad bröst-MR-undersökning, är du berättigad att delta i denna studie.
  • Om du är en kvinna i fertil ålder kommer du att ifrågasättas om möjligheten att bli gravid. Graviditetsscreening, om nödvändigt, utförs rutinmässigt genom att beställa läkare före MRT-skanning för att bekräfta att patienten inte är gravid.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har elektriskt, magnetiskt eller mekaniskt aktiverade implantat såsom pacemaker, magnetiska kirurgiska klämmor, proteser eller inopererad neurologisk stimulator.
  • Gravida patienter eller patienter som ammar
  • Patienter som är klaustrofobiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 2 - Forskning MRT
Försökspersoner kommer att ha ytterligare sekvenser och/eller modifiering av MRT-sekvenser.
Procedur: MRT-forskning
MRT inkluderar extra sekvenser
Aktiv komparator: Grupp 1 - Klinisk MRT
Kliniskt beställd MR-undersökning. Försökspersoner kommer inte att ha några ytterligare sekvenser eller modifieringar av sin kliniskt beställda MRT
Procedur: MRT - Klinisk
MRI gjord är standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny MRI-teknik
Tidsram: 3 år

Bedömningen av den nya tekniken kommer att kvantifieras genom en mängd olika mätningar av prestanda och bildkvalitet/innehåll. Lämplig uppsättning åtgärder kommer att väljas baserat på specifika egenskaper som erbjuds av varje bedömd teknik, men kommer att hämtas från följande kvantiteter:

  1. Skanningshastighet: Skanningshastighet är den tid som krävs för att ställa in och köra den nya tekniken i förhållande till standardmetoden.
  2. Signal till brus: SNR (signal till brusförhållande) är förhållandet mellan genomsnittlig bildintensitet i målvävnaden i förhållande till standardavvikelsen för bakgrundsområden (utanför kroppen). Detta är en grundläggande parameter som används för att kvantifiera relativ prestanda för nya bildsekvenser/hårdvara/mjukvara.
  3. Kontrast mot brus: CNR (kontrast mot brus) är skillnaden i genomsnittlig bildintensitet mellan två målvävnader i förhållande till brus. Detta är en nyckelbeskrivning för kvantitetsskada/vävnadssynlighet, och används därför för att karakterisera relativ prestanda för ny bildsekvens/hårdvara/mjukvara.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00041514

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera