Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalanie i ocena nowych technologii MRI do badań klatki piersiowej/układu sercowo-naczyniowego

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
Celem badania jest ulepszenie badań MRI klatki piersiowej, co ostatecznie doprowadzi do poprawy opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będziemy rekrutować pacjentów do udziału w ocenie nowych technologii MRI zaprojektowanych w celu ulepszenia badań MRI klatki piersiowej, które doprowadzą do poprawy opieki nad pacjentem.

Ocenionych zostanie kilka różnych technologii MRI. Konkretna ocena różnych technologii (np. nowy projekt cewki do badania głowy i nowa sekwencja obrazowania kręgosłupa) mogą być oceniane jednocześnie lub w nienakładających się okresach czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jeśli jesteś pacjentem płci męskiej lub nieciężarnej, w wieku co najmniej 18 lat, o dowolnym pochodzeniu etnicznym, zgłaszającym się na MRI w celu wykonania klinicznie zleconego badania MRI klatki piersiowej, kwalifikujesz się do udziału w tym badaniu.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, zostaniesz przesłuchana pod kątem możliwości zajścia w ciążę. Badania przesiewowe w ciąży, jeśli to konieczne, przeprowadza się rutynowo, zlecając lekarzom przed badaniem MRI, aby potwierdzić, że pacjentka nie jest w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z implantami aktywowanymi elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie, takimi jak rozrusznik serca, magnetyczne klipsy chirurgiczne, protezy lub wszczepiony stymulator neurologiczny.
  • Pacjenci w ciąży lub pacjenci karmiący piersią
  • Pacjenci z klaustrofobią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 2 - Badania MRI
Pacjenci będą mieli dodatkowe sekwencje i/lub modyfikacje sekwencji MRI.
Procedura: Badania MRI
MRI zawiera dodatkowe sekwencje
Aktywny komparator: Grupa 1 - Kliniczny MRI
Klinicznie zlecone badanie MRI. Pacjenci nie będą mieli żadnych dodatkowych sekwencji ani modyfikacji w zamówionym klinicznie badaniu MRI
Procedura: MRI - Kliniczny
MRI zrobione jest standardem opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe technologie MRI
Ramy czasowe: 3 lata

Ocena nowych technologii zostanie określona ilościowo za pomocą różnych wskaźników wydajności i jakości obrazu/zawartości. Właściwy zestaw środków zostanie wybrany na podstawie konkretnych cech oferowanych przez każdą ocenianą technologię, ale zostanie wybrany na podstawie następujących ilości:

  1. Szybkość skanowania: Szybkość skanowania to czas potrzebny do skonfigurowania i uruchomienia nowej techniki w stosunku do metody standardowej.
  2. Sygnał do szumu: SNR (stosunek sygnału do szumu) to stosunek średniego natężenia obrazu w tkance docelowej do odchylenia standardowego obszarów tła (na zewnątrz ciała). Jest to podstawowy parametr używany do ilościowego określania względnej wydajności nowych sekwencji obrazowania/sprzętu/oprogramowania.
  3. Kontrast do szumu: CNR (kontrast do szumu) to różnica w średniej intensywności obrazu między dwiema docelowymi tkankami w stosunku do szumu. Jest to kluczowy deskryptor ilościowej zmiany chorobowej/wyraźności tkanki, dlatego jest używany do scharakteryzowania względnej wydajności nowej sekwencji obrazowania/sprzętu/oprogramowania.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00041514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj