Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upřesnění a posouzení nových technologií MRI pro hrudní/kardiovaskulární vyšetření

17. ledna 2020 aktualizováno: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
Účelem studie je zlepšit vyšetření hrudníku MRI, což nakonec povede ke zlepšení péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přijmeme pacienty k účasti na hodnocení nových MRI technologií navržených ke zlepšení vyšetření hrudníku MRI, což povede ke zlepšení péče o pacienty.

Bude hodnoceno několik různých MRI technologií. Specifické hodnocení různých technologií (např. nový design hlavové cívky a nová zobrazovací sekvence pro páteř) mohou být hodnoceny současně nebo v nepřekrývajících se časových obdobích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste-li muž nebo netěhotná pacientka ve věku 18 let nebo starší, z jakéhokoli etnického původu podstupující vyšetření magnetickou rezonancí pro klinicky objednané vyšetření magnetickou rezonancí hrudníku, máte nárok na účast v této studii.
  • Pokud jste žena v plodném věku, budete dotazováni na možnost těhotenství. Těhotenský screening, je-li to nutné, se rutinně provádí objednáváním lékařů před vyšetřením magnetickou rezonancí, aby se potvrdilo, že pacientka není těhotná.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivované implantáty, jako je srdeční kardiostimulátor, magnetické chirurgické klipy, protézy nebo implantovaný neurologický stimulátor.
  • Těhotné pacientky nebo pacientky, které ošetřují
  • Pacienti s klaustrofobií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 2 - Výzkum MRI
Subjekty budou mít další sekvence a/nebo modifikace sekvencí MRI.
Postup: MRI-výzkum
MRI obsahuje další sekvence
Aktivní komparátor: Skupina 1 - Klinická MRI
Klinicky objednané vyšetření magnetickou rezonancí. Subjekty nebudou mít žádné další sekvence nebo modifikace jejich klinicky objednané MRI
Postup: MRI - Klinické
MRI je standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové technologie MRI
Časové okno: 3 roky

Posouzení nových technologií bude kvantifikováno pomocí různých měřítek výkonu a kvality obrazu/obsahu. Vhodný soubor opatření bude vybrán na základě specifických vlastností nabízených každou posuzovanou technologií, ale bude vybrán z následujících veličin:

  1. Rychlost skenování: Rychlost skenování je čas potřebný k nastavení a spuštění nové techniky vzhledem ke standardní metodě.
  2. Signál k šumu: SNR (poměr signálu k šumu) je poměr průměrné intenzity obrazu v cílové tkáni vzhledem ke standardní odchylce oblastí pozadí (mimo tělo). Toto je základní parametr používaný ke kvantifikaci relativního výkonu nových zobrazovacích sekvencí/hardwaru/softwaru.
  3. Kontrast k šumu: CNR (kontrast k šumu) je rozdíl v průměrné intenzitě obrazu mezi dvěma cílovými tkáněmi ve vztahu k šumu. Toto je klíčový deskriptor kvantity lézí/nápadnosti tkáně, proto se používá k charakterizaci relativní výkonnosti nové zobrazovací sekvence/hardwaru/softwaru.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00041514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI-výzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit