Verfijning en beoordeling van nieuwe MRI-technologieën voor thorax-/cardiovasculaire onderzoeken
17 januari 2020 bijgewerkt door: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
Het doel van de studie is om MRI-onderzoeken op de borst te verbeteren, wat uiteindelijk resulteert in verbeteringen in de patiëntenzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen patiënten rekruteren om deel te nemen aan de beoordeling van nieuwe MRI-technologieën die zijn ontworpen om MRI-onderzoeken op de borst te verbeteren, wat zal resulteren in verbeteringen in de patiëntenzorg.
Er zullen verschillende MRI-technologieën worden geëvalueerd. Specifieke evaluatie van verschillende technologieën (bijv. nieuw ontwerp van de hoofdspoel en nieuwe beeldvolgorde voor de wervelkolom) kunnen tegelijkertijd of over niet-overlappende tijdsperioden worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u een mannelijke of niet-zwangere vrouwelijke patiënt bent, 18 jaar of ouder, van welke etnische achtergrond dan ook en u zich bij de MRI presenteert voor een klinisch geordend MRI-thoraxonderzoek, komt u in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
- Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, wordt u ondervraagd over de mogelijkheid van zwangerschap. Zwangerschapsscreening, indien nodig, wordt routinematig uitgevoerd door artsen te bestellen voorafgaand aan MRI-scanning om te bevestigen dat de patiënt niet zwanger is.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met elektrisch, magnetisch of mechanisch geactiveerde implantaten zoals een pacemaker, magnetische chirurgische clips, prothesen of een geïmplanteerde neurologische stimulator.
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
- Patiënten die claustrofobisch zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 2 - Onderzoek MRI
Proefpersonen zullen aanvullende sequenties en/of wijziging van MRI-sequenties hebben.
|
MRI bevat extra sequenties
|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 - Klinische MRI
Klinisch geordende MRI-scan.
Proefpersonen zullen geen aanvullende sequenties of wijzigingen hebben in hun klinisch geordende MRI
|
MRI gedaan is standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe MRI-technologieën
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De beoordeling van de nieuwe technologieën zal worden gekwantificeerd aan de hand van een verscheidenheid aan prestatie- en beeldkwaliteits-/inhoudsmetingen. De passende reeks maatregelen zal worden geselecteerd op basis van de specifieke kenmerken van elke beoordeelde technologie, maar zal worden getrokken uit de volgende hoeveelheden:
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00041514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .