Valutazione delle preferenze dei consumatori e dei medici per la gestione dei siti bioptici di rasatura con una medicazione con formulazione PolyMem o l'attuale standard di cura.
1 marzo 2012 aggiornato da: Ferris Mfg. Corp.
Uno studio comparativo sulle preferenze in aperto, a tre bracci, in un unico sito, per valutare la preferenza dei consumatori e degli operatori sanitari per l'uso delle forme delle medicazioni per ferite PolyMem e delle forme delle medicazioni per ferite all'argento PolyMem, ciascuna rispetto a un unguento antibiotico ricoperto da un cerotto Digitare la medicazione (attuale standard di pratica) e l'un l'altro nella gestione post-biopsia delle biopsie da barba. Ogni partecipante funge da controllo proprio. Un medico di terze parti cieco valuterà e confronterà le ferite in base alle foto scattate nei vari punti di follow-up.
Le biopsie da barba sono spesso scomode durante il processo di guarigione.
Questo è uno studio preliminare per determinare se i pazienti e i medici preferiscono utilizzare le medicazioni con formulazione PolyMem sui siti di biopsia della rasatura rispetto all'attuale standard di pratica, che è un unguento antibiotico coperto con una medicazione di tipo cerotto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno inseriti nello studio solo gli individui che richiedono 2 biopsie di rasatura nello stesso giorno di trattamento.
Ogni partecipante funge da proprio controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60641
- Chicago Skin Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui che avranno due biopsie da barba eseguite lo stesso giorno saranno valutati per l'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- Quelli che hanno usato corticosteroidi sistemici negli ultimi tre mesi.
- Quelli con qualsiasi condizione medica che porta all'immunosoppressione
- Quelli con una storia di formazione di cheloidi
- Quelli con documentato potenziale di guarigione della ferita compromessa
- Storia di psoriasi o eczema negli ultimi 2 anni
- Quelli con un'infezione attiva
- Coloro che usano aspirina o farmaci antinfiammatori non steroidei più di 3 volte a settimana per il dolore (l'uso quotidiano di aspirina a basso dosaggio per la salute cardiovascolare non è un criterio di esclusione)
- Quelli che hanno condizioni infiammatorie come l'artrite reumatoide o il morbo di Crohn
- Quelli che presentano segni clinici di malnutrizione che potrebbero interferire con la guarigione delle ferite
- Quelli che hanno una storia di allergie a qualsiasi medicazione per ferite o nastro medico
- Quelli che non sono in grado di cambiare la medicazione da soli e non hanno nessuno in casa che possa cambiare la medicazione se necessario.
- Quelli di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: 1
Dopo le due biopsie, un sito sarà coperto con l'unguento antibiotico e la benda tipo cerotto (l'attuale standard di cura del medico) e l'altro sito sarà coperto con la medicazione Shapes by PolyMem.
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Forme della medicazione PolyMem su un sito rispetto a unguento antibiotico coperto con medicazione di tipo cerotto sul secondo sito
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ALTRO: 2
Braccio 2: dopo le due biopsie, un sito sarà coperto con la pomata antibiotica e la benda tipo cerotto (l'attuale standard di cura del medico) e l'altro sito sarà coperto con la medicazione Shapes by PolyMem Silver.
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Forme della medicazione PolyMem Silver in un sito rispetto alla pomata antibiotica coperta con una medicazione di tipo cerotto nel secondo sito
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ALTRO: 3
Braccio 3: dopo le due biopsie, un sito sarà coperto con la medicazione Shapes by PolyMem e l'altro sito sarà coperto con la medicazione Shapes by PolyMem Silver.
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Forme mediante medicazione PolyMem in un unico sito.
Forme della medicazione PolyMem Silver su un altro sito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Preferenza sia da parte del medico che del consumatore per la scelta della medicazione nella gestione dei siti di biopsia da rasatura.
Lasso di tempo: Al termine del protocollo
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Al termine del protocollo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazioni e confronti sia da parte del medico curante che del medico in cieco di ciascun sito per differenze di infiammazione, segni di possibile infezione, riepitelizzazione e aspetto estetico
Lasso di tempo: Al termine del protocollo
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Al termine del protocollo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew M Gorchynsky, MD, Chicago Skin Clinic
- Investigatore principale: Danilo V Del Campo, MD, Chicago Skin Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2008
Primo Inserito (STIMA)
4 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PolyMem001
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