消费者和临床医生对使用 PolyMem 配方敷料或当前护理标准管理剃须活检部位的偏好的评估。
2012年3月1日 更新者：Ferris Mfg. Corp.
一项单点、三臂、开放标签比较偏好研究，以评估消费者和医疗保健专业人员对 PolyMem 伤口敷料形状和 PolyMem 银伤口敷料形状的偏好，分别与覆盖有创可贴的抗生素软膏进行比较类型敷料（当前实践标准）以及在剃须活检的活检后管理中的相互影响。每个参与者作为自己的控制。一位不知情的第三方医生将根据在各个后续点拍摄的照片评估和比较伤口。
在愈合过程中，剃须活检通常会让人感到不舒服。
这是一项初步研究，旨在确定与当前的实践标准相比，患者和临床医生是否更喜欢在剃须活检部位使用 PolyMem 配制敷料，后者是覆盖有创可贴型敷料的抗生素软膏。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
只有在同一治疗日需要进行 2 次刮取活组织检查的个体才会被纳入研究。
每个参与者作为他们自己的控制。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60641
- Chicago Skin Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将在同一天进行两次剃须活组织检查的个人将被评估是否包含在研究中。
排除标准：
- 那些在过去三个月内使用过全身性皮质类固醇的人。
- 患有任何导致免疫抑制的疾病的人
- 有瘢痕疙瘩形成史者
- 那些有记录的伤口愈合潜力受损的人
- 过去 2 年内有牛皮癣或湿疹史
- 活动性感染者
- 因疼痛每周使用阿司匹林或非甾体类抗炎药超过 3 次者（为了心血管健康每天使用低剂量阿司匹林不属于排除标准）
- 那些患有类风湿性关节炎或克罗恩病等炎症的人
- 那些有可能干扰伤口愈合的营养不良临床症状的人
- 对任何伤口敷料或医用胶带有过敏史的人
- 那些不能自己更换敷料并且家里没有人可以在需要时更换敷料的人。
- 未满 18 岁者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：1个
两次活检后，一个部位将覆盖抗生素软膏和创可贴类型的绷带（医生目前的护理标准），另一个部位将用 PolyMem 敷料覆盖 Shapes。
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PolyMem 敷料在一个部位的形状与抗生素软膏覆盖在第二个部位的创可贴型敷料的形状比较
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其他：2个
手臂 2：两次活检后，一个部位将覆盖抗生素软膏和创可贴类型的绷带（医生目前的护理标准），另一部位将覆盖 PolyMem Silver 敷料。
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PolyMem Silver 敷料在一个部位的形状与抗生素软膏覆盖在第二个部位的创可贴型敷料的形状比较
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其他：3个
第 3 只手臂：两次活检后，一个部位将用 PolyMem 敷料覆盖 Shapes，另一个部位将用 PolyMem Silver 敷料覆盖 Shapes。
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由 PolyMem 敷料在一个站点上塑造形状。
由其他网站上的 PolyMem Silver 敷料制成的形状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床医生和消费者在管理剃须活检部位时对敷料选择的偏好。
大体时间：协议完成时
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协议完成时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个部位的主治医师和盲法医师对炎症、可能感染的迹象、再上皮化和美容外观的差异进行评估和比较
大体时间：协议完成时
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协议完成时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew M Gorchynsky, MD、Chicago Skin Clinic
- 首席研究员：Danilo V Del Campo, MD、Chicago Skin Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月1日
首次发布 (估计)
2008年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月1日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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