Kuluttajien ja lääkäreiden mieltymysten arviointi parranajobiopsiapaikkojen hallinnassa PolyMem-formulaatiosidoksella tai nykyisellä hoitostandardilla.
torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Ferris Mfg. Corp.
Yksittäinen, kolmihaarainen, avoin vertaileva mieltymystutkimus, jossa arvioidaan kuluttajien ja terveydenhuollon ammattilaisten mieltymystä PolyMem-haavasidosten ja PolyMem Silver -haavasidosten muotojen käyttöön verrattuna sideaineella päällystettyyn antibioottivoiteeseen Tyyppipukeutuminen (nykyinen käytäntö) ja toisilleen parranajobiopsioiden jälkeisessä biopsian hallinnassa. Jokainen osallistuja toimii omana määräysvallana. Sokeutunut kolmannen osapuolen lääkäri arvioi ja vertaa haavoja eri seurantapisteissä otettujen valokuvien perusteella.
Parranajokoepalat ovat usein epämiellyttäviä paranemisprosessin aikana.
Tämä on alustava tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, haluavatko potilaat ja lääkärit käyttää PolyMem-formulointisidoksia parranajobiopsiakohdissa verrattuna nykyiseen käytäntöön, joka on sideainetyyppisellä sidoksella päällystetty antibioottinen voide.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain henkilöt, jotka tarvitsevat 2 parranajobiopsiaa samana hoitopäivänä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60641
- Chicago Skin Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joille tehdään kaksi parranajobiopsiaa samana päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat käyttäneet systeemisiä kortikosteroideja viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Ne, joilla on jokin immunosuppressioon johtava sairaus
- Ne, joilla on ollut keloidimuodostusta
- Ne, joilla on dokumentoitu haavojen paranemispotentiaali
- Psoriaasin tai ekseeman historia viimeisen 2 vuoden aikana
- Ne, joilla on aktiivinen infektio
- Ne, jotka käyttävät aspiriinia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä useammin kuin 3 kertaa viikossa kipuun (päivittäinen pieniannoksinen aspiriinin käyttö sydän- ja verisuoniterveyteen ei ole poissulkemiskriteeri)
- Ne, joilla on tulehduksellisia tiloja, kuten nivelreuma tai Crohnin tauti
- Ne, joilla on kliinisiä aliravitsemuksen oireita, jotka voivat häiritä haavan paranemista
- Ne, jotka ovat olleet allergisia jollekin haavasidokselle tai lääketeipille
- Sellaiset, jotka eivät itse pysty vaihtamaan sidosta ja joiden taloudessa ei ole ketään, joka vaihtaisi sidoksia tarvittaessa.
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 1
Kahden biopsian jälkeen toinen kohta peitetään antibioottivoiteella ja sidetyyppisellä siteellä (lääkärin nykyinen hoitostandardi) ja toinen kohta Shape by PolyMem -sidoksella.
|
PolyMem-sidoksen muodot yhdessä paikassa verrattuna antibioottivoiteeseen, joka on päällystetty sidetyyppisellä sidoksella toisessa paikassa
|
|
MUUTA: 2
Käsivarsi 2: Kahden biopsian jälkeen toinen kohta peitetään antibioottivoiteella ja sidetyyppisellä siteellä (lääkärin tämänhetkinen hoitostandardi) ja toinen kohta peitetään Shapes by PolyMem Silver -sidoksella.
|
PolyMem Silver -sidoksen muodot yhdessä paikassa verrattuna antibioottivoiteeseen, joka on päällystetty sidetyyppisellä sidoksella toisessa paikassa
|
|
MUUTA: 3
Käsivarsi 3: kahden biopsian jälkeen toinen kohta peitetään Shapes by PolyMem -sidoksella ja toinen kohta Shape by PolyMem Silver -sidoksella.
|
PolyMem-sidoksen muodot yhdellä sivustolla.
Muodot PolyMem Silver -sidoksella muualla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sekä lääkärin että kuluttajan valitsema sidos mieluummin parranajobiopsiapaikkojen hallinnassa.
Aikaikkuna: Protokollan valmistuttua
|
Protokollan valmistuttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sekä hoitavan lääkärin että sokean lääkärin arvioinnit ja vertailut kustakin paikasta tulehduksen erojen, mahdollisen infektion merkkien, uusiutuvuuden ja kosmeettisen ulkonäön suhteen
Aikaikkuna: Protokollan valmistuttua
|
Protokollan valmistuttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew M Gorchynsky, MD, Chicago Skin Clinic
- Päätutkija: Danilo V Del Campo, MD, Chicago Skin Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PolyMem001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .