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PolyMem 제형 드레싱 또는 현재 치료 표준으로 면도 생검 부위 관리에 대한 소비자 및 임상의의 선호도 평가.

2012년 3월 1일 업데이트: Ferris Mfg. Corp.

PolyMem 상처 드레싱의 모양과 PolyMem 실버 상처 드레싱의 모양 사용에 대한 소비자 및 건강 관리 전문가의 선호도를 평가하기 위한 단일 부위, 3개 암, 개방형 라벨 비교 선호도 연구, 각 반창고로 덮인 항생제 연고와 비교 면도 생검의 생검 후 관리에서 유형 드레싱(현재 실행 표준) 및 서로에게. 각 참가자는 자신의 통제 역할을 합니다. 실명한 제3의 의사가 다양한 후속 조치 지점에서 찍은 사진을 기반으로 상처를 평가하고 비교합니다..

면도 생검은 치유 과정에서 종종 불편합니다. 이것은 환자와 임상의가 반창고 형태의 드레싱으로 덮힌 항생제 연고인 현재의 관행과 비교하여 면도 생검 부위에 PolyMem 공식 드레싱을 사용하는 것을 선호하는지 여부를 결정하기 위한 예비 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

같은 치료일에 2번의 면도 생검이 필요한 개인만 연구에 참여합니다. 각 참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60641
        • Chicago Skin Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 같은 날 두 번의 면도 생검을 실시할 예정인 개인은 연구에 포함될 것인지 평가될 것입니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 전신 코르티코스테로이드를 사용한 적이 있는 자.
  • 면역 억제로 이어지는 모든 의학적 상태가 있는 자
  • 켈로이드 형성 병력이 있는 분
  • 손상된 상처 치유 잠재력이 기록된 사람들
  • 지난 2년 동안 건선 또는 습진 병력
  • 활동성 감염자
  • 통증 때문에 주 3회 이상 아스피린 또는 비스테로이드성 소염제를 사용하는 자(심혈관 건강을 위해 매일 저용량 아스피린을 사용하는 것은 제외 기준이 아님)
  • 류마티스 관절염이나 크론병과 같은 염증성 질환이 있는 사람
  • 상처 치유를 방해할 수 있는 영양실조의 임상 징후가 있는 자
  • 상처 드레싱이나 의료용 테이프에 대한 알레르기 병력이 있는 자
  • 드레싱을 직접 교체할 수 없고 필요 시 드레싱을 교체할 수 있는 가족 구성원이 없는 사람들.
  • 만 18세 미만인 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
두 번의 생검 후, 한 부위는 항생제 연고와 반창고(의사의 현재 치료 표준)로 덮고 다른 부위는 Shapes by PolyMem 드레싱으로 덮을 것입니다.
한 부위에 폴리멤 드레싱을 한 모양과 두 번째 부위에 반창고 형태의 드레싱을 바른 항생제 연고 비교
다른: 2
팔 2: 두 번의 생검 후, 한 부위는 항생제 연고와 반창고(의사의 현재 치료 표준)로 덮고 다른 부위는 Shapes by PolyMem Silver 드레싱으로 덮을 것입니다.
한 부위에 PolyMem Silver 드레싱을 적용한 모양과 두 번째 부위에 반창고 형태의 드레싱을 바른 항생제 연고와 비교
다른: 삼
팔 3: 두 번의 생검 후 한 부위는 Shapes by PolyMem 드레싱으로 덮고 다른 부위는 Shapes by PolyMem Silver 드레싱으로 덮을 것입니다.
한 부위에 PolyMem 드레싱을 적용한 형태. 다른 사이트에 있는 PolyMem Silver 드레싱의 모양.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
면도 생검 부위를 관리할 때 드레싱 선택에 대한 임상의와 소비자의 선호도.
기간: 프로토콜 완료 시
프로토콜 완료 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증, 가능한 감염의 징후, 재상피화 및 미용적 외관에 대한 각 부위의 치료 의사 및 눈가림 의사에 의한 평가 및 비교
기간: 프로토콜 완료 시
프로토콜 완료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andrew M Gorchynsky, MD, Chicago Skin Clinic
  • 수석 연구원: Danilo V Del Campo, MD, Chicago Skin Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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