Avaliação das preferências de consumidores e médicos para o gerenciamento de locais de biópsia de barbear com um curativo de formulação PolyMem ou padrão atual de atendimento.
1 de março de 2012 atualizado por: Ferris Mfg. Corp.
Um estudo comparativo de preferência de local único, três braços e rótulo aberto para avaliar a preferência de consumidores e profissionais de saúde para o uso de curativos para feridas Shapes by PolyMem e curativos para feridas Shapes by PolyMem Silver, cada um em comparação com pomada antibiótica coberta com um band-aid Tipo de curativo (padrão de prática atual) e entre si no gerenciamento pós-biópsia de biópsias de barbear. Cada participante atua como seu próprio controle. Um médico terceirizado cego avaliará e comparará as feridas com base em fotos tiradas nos vários pontos de acompanhamento.
Biópsias de barbear são muitas vezes desconfortáveis durante o processo de cicatrização.
Este é um estudo preliminar para determinar se pacientes e médicos preferem usar curativos de formulação PolyMem em locais de biópsia de barbear em comparação com o padrão atual de prática, que é pomada antibiótica coberta com um curativo do tipo band-aid.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Apenas os indivíduos que necessitam de 2 biópsias de barbear no mesmo dia de tratamento serão incluídos no estudo.
Cada participante serve como seu próprio controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60641
- Chicago Skin Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que serão submetidos a duas biópsias de barbear realizadas no mesmo dia serão avaliados para inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que usaram corticoides sistêmicos nos últimos três meses.
- Aqueles com qualquer condição médica que leve à imunossupressão
- Aqueles com histórico de formação de quelóide
- Aqueles com potencial de cicatrização de feridas comprometido documentado
- História de psoríase ou eczema nos últimos 2 anos
- Aqueles com uma infecção ativa
- Aqueles que usam aspirina ou anti-inflamatórios não esteróides mais de 3 vezes por semana para dor (o uso diário de aspirina em baixa dose para saúde cardiovascular não é um critério de exclusão)
- Aqueles que têm condições inflamatórias, como artrite reumatóide ou doença de Crohn
- Aqueles que apresentam sinais clínicos de desnutrição que podem interferir na cicatrização de feridas
- Aqueles que têm histórico de alergia a qualquer curativo ou esparadrapo
- Aqueles que não são capazes de trocar o curativo sozinhos e não têm ninguém em sua casa que possa trocar os curativos, se necessário.
- Os menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: 1
Após as duas biópsias, um local será coberto com a pomada antibiótica e o curativo tipo band-aid (padrão atual do médico) e o outro local será coberto com o curativo Shapes by PolyMem.
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Formas por curativo PolyMem em um local em comparação com pomada antibiótica coberta com curativo do tipo band-aid no segundo local
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OUTRO: 2
Braço 2: após as duas biópsias, um local será coberto com a pomada antibiótica e o curativo do tipo band-aid (padrão de tratamento atual do médico) e o outro local será coberto com o curativo Shapes by PolyMem Silver.
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Formas de curativo PolyMem Silver em um local em comparação com pomada antibiótica coberta com curativo do tipo band-aid no segundo local
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OUTRO: 3
Braço 3: após as duas biópsias, um local será coberto com curativo Shapes by PolyMem e o outro local será coberto com curativo Shapes by PolyMem Silver.
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Formas de vestir PolyMem em um site.
Shapes by PolyMem Silver curativo em outro site.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Preferência tanto do clínico quanto do consumidor quanto à escolha do curativo no gerenciamento de locais de biópsia de barbear.
Prazo: Na conclusão do protocolo
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Na conclusão do protocolo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliações e comparações feitas pelo médico assistente e pelo médico cego de cada local para diferenças na inflamação, sinais de possível infecção, reepitelização e aparência cosmética
Prazo: Na conclusão do protocolo
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Na conclusão do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Gorchynsky, MD, Chicago Skin Clinic
- Investigador principal: Danilo V Del Campo, MD, Chicago Skin Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PolyMem001
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