高血圧患者におけるHypocaおよびAdalat OROSの有効性、安全性、および遺伝子多型
2008年8月1日 更新者：National Taiwan University Hospital
軽度から中等度の高血圧患者を対象としたHypoca（バルニジピン）とAdalat OROS（ニフェジピン）の有効性、安全性、遺伝子多型を評価するための非盲検ランダム化臨床研究
ニフェジピンとバルニジピンはカルシウムチャネル遮断薬として作用し、前高血圧症およびステージ 1 高血圧の圧力制御に広く処方されています。
CYP3A4 はニフェジピンとニフェジピンの代謝に関与していますが、CYP3A5 の寄与は依然として不明瞭です。 この研究は、ニフェジピンおよびバルニジピンの降圧効果と、CYP3A4、CYP3A5、およびカルシウムチャネルの一塩基多型との関連を分析することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
各薬剤について、20 人の患者が登録されます。 患者の血圧と心拍数は最初の来院時に測定され、その後4週目、8週目、12週目に来院されます。次の薬物血漿濃度の分析のために4週目と12週目に血液サンプルが採取されます。 CYP3A4、CYP3A5、およびカルシウム チャネル v 1.2 の SNP は、SNPstream を使用して遺伝子型特定されます。
遺伝子型間の血圧降下と薬物血漿濃度の違いが分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～87年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
台湾在住の高血圧患者
説明
包含基準:
- 20～90歳の患者様
- 軽度から中等度の高血圧患者
- この研究を終えることができます
- 契約書に署名できる
除外基準:
- 重度の高血圧
- 心不全、不整脈
- 肝不全または腎不全
- 妊娠中の女性
- ジヒドロピリジンに対するアレルギー
- 過去3か月以内に他の臨床試験に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：FU-TIEN CHIANG, Doctor、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月1日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。