Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten, sikkerheden og genetisk polymorfi af Hypoca og Adalat OROS hos hypertensive patienter

1. august 2008 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Et åbent, randomiseret klinisk studie for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og genetisk polymorfi af Hypoca (Barnidipin) og Adalat OROS (Nifedipin) hos milde til moderate hypertensive patienter

Nifedipin og barnidipin virker som calciumkanalblokkere og er almindeligt ordineret til trykkontrol af præhypertension og stadium 1 hypertension.

CYP3A4 er ansvarlig for metabolismen af ​​nifedipin og nifedipin, mens bidraget fra CYP3A5 forbliver tvetydigt. Denne undersøgelse har til formål at analysere sammenhængen mellem antihypertensive virkninger af nifedipin samt barnidipin og enkeltnukleotidpolymorfier af CYP3A4, CYP3A5 og calciumkanaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For hvert lægemiddel vil der blive tilmeldt 20 patienter. Patienternes blodtryk og hjertefrekvens måles ved første besøg, efterfulgt af besøg i uge 4, uge ​​8 og uge 12. Blodprøver vil blive udtaget i uge 4 og uge 12 til efterfølgende analyser af lægemiddelplasmakoncentrationer. SNP'er i CYP3A4, CYP3A5 og calciumkanal v 1.2 vil blive genotypet ved hjælp af SNPstream.

Forskellene i faldet i blodtryk og durg-plasmakoncentrationerne mellem genotyper vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 87 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypertensionspatienter, der bor i Taiwan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20~90 år gammel patient
  • mild til moderat hypertensive patienter
  • kan afslutte denne undersøgelse
  • kan underskrive aftale

Ekskluderingskriterier:

  • svær hypertension
  • Hjertesvigt, arytmi
  • Lever- eller nyresvigt
  • gravid kvinde
  • allergi over for dihydropyridiner
  • deltage i andre kliniske forsøg i de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2008

Først opslået (Skøn)

6. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 941227

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner