L'efficacia, la sicurezza e il polimorfismo genetico di Hypoca e Adalat OROS nei pazienti ipertesi
Uno studio clinico randomizzato in aperto per valutare l'efficacia, la sicurezza e il polimorfismo genetico di Hypoca (barnidipina) e Adalat OROS (nifedipina) in pazienti con ipertensione da lieve a moderata
La nifedipina e la barnidipina agiscono come bloccanti dei canali del calcio e sono ampiamente prescritte per il controllo della pressione della preipertensione e dell'ipertensione di stadio 1.
Il CYP3A4 è responsabile del metabolismo della nifedipina e della nifedipina, mentre il contributo del CYP3A5 rimane ambiguo. Questo studio ha lo scopo di analizzare l'associazione tra gli effetti antiipertensivi della nifedipina e della barnidipina e i polimorfismi a singolo nucleotide di CYP3A4, CYP3A5 e canali del calcio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per ogni farmaco saranno arruolati 20 pazienti. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dei pazienti saranno misurate alla prima visita, seguite dalle visite alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12. I campioni di sangue verranno prelevati alla settimana 4 e alla settimana 12 per le successive analisi delle concentrazioni plasmatiche del farmaco. Gli SNP in CYP3A4, CYP3A5 e canale del calcio v 1.2 saranno genotipizzati utilizzando SNPstream.
Verranno analizzate le differenze nella diminuzione della pressione arteriosa e nelle concentrazioni plasmatiche di durg tra i genotipi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di 20~90 anni
- pazienti ipertesi da lievi a moderati
- può finire questo studio
- può firmare un accordo
Criteri di esclusione:
- ipertensione grave
- Insufficienza cardiaca, aritmia
- Insufficienza epatica o renale
- donne incinte
- allergia alle diidropiridine
- partecipare ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 941227
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .