Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten, sikkerheten og genetisk polymorfisme av Hypoca og Adalat OROS hos hypertensive pasienter

1. august 2008 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En åpen, randomisert klinisk studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og genetisk polymorfisme av Hypoca (Barnidipin) og Adalat OROS (Nifedipin) hos milde til moderate hypertensive pasienter

Nifedipin og barnidipin fungerer som kalsiumkanalblokkere, og er mye foreskrevet for trykkkontroll av prehypertensjon og stadium 1 hypertensjon.

CYP3A4 er ansvarlig for metabolismen av nifedipin og nifedipin, mens bidraget til CYP3A5 forblir tvetydig. Denne studien har som mål å analysere sammenhengen mellom antihypertensive effekter av nifedipin så vel som barnidipin og enkeltnukleotidpolymorfismer av CYP3A4, CYP3A5 og kalsiumkanaler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For hvert legemiddel vil 20 pasienter bli registrert. Pasienters blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt ved første besøk, etterfulgt av besøk ved uke 4, uke 8 og uke 12. Blodprøver vil bli tatt i uke 4 og uke 12 for følgende analyser av legemiddelplasmakonsentrasjoner. SNP-er i CYP3A4, CYP3A5 og kalsiumkanal v 1.2 vil bli genotypet ved bruk av SNPstream.

Forskjellene i reduksjon av blodtrykk og durg plasmakonsentrasjoner mellom genotyper vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 87 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hypertensjonspasienter som bor i Taiwan

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20~90 år gammel pasient
  • mild til moderat hypertensive pasienter
  • kan fullføre denne studien
  • kan signere avtale

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hypertensjon
  • Hjertesvikt, arytmi
  • Lever- eller nyresvikt
  • gravide kvinner
  • allergi mot dihydropyridiner
  • delta på andre kliniske studier de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 941227

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere