Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, bezpieczeństwo i polimorfizm genetyczny Hypoca i Adalat OROS u pacjentów z nadciśnieniem

1 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Otwarte, randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i polimorfizmu genetycznego Hypoca (barnidypina) i Adalat OROS (nifedypina) u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym

Nifedypina i barnidypina działają jako blokery kanału wapniowego i są powszechnie przepisywane do kontroli ciśnienia w stanie przednadciśnieniowym i nadciśnieniu stopnia 1.

CYP3A4 jest odpowiedzialny za metabolizm nifedypiny i nifedypiny, podczas gdy udział CYP3A5 pozostaje niejednoznaczny. Niniejsze badanie ma na celu analizę związku między przeciwnadciśnieniowym działaniem nifedypiny i barnidypiny a polimorfizmami pojedynczych nukleotydów CYP3A4, CYP3A5 i kanałów wapniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dla każdego leku zapisanych zostanie 20 pacjentów. Ciśnienie krwi i częstość akcji serca pacjentów będą mierzone podczas pierwszej wizyty, a następnie wizyty w 4, 8 i 12 tygodniu. Próbki krwi zostaną pobrane w 4 i 12 tygodniu do dalszych analiz stężeń leku w osoczu. SNP w CYP3A4, CYP3A5 i kanale wapniowym v 1.2 będą genotypowane przy użyciu SNPstream.

Zbadane zostaną różnice w spadku ciśnienia tętniczego krwi i stężeniu w osoczu krwi pomiędzy genotypami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nadciśnieniem mieszkający na Tajwanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 20-90 lat
  • pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym
  • może ukończyć to badanie
  • może podpisać umowę

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie nadciśnienie
  • Niewydolność serca, arytmia
  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • kobiety w ciąży
  • alergia na dihydropirydyny
  • wziąć udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 941227

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj