Hypoca 和 Adalat OROS 在高血压患者中的疗效、安全性和遗传多态性
2008年8月1日 更新者：National Taiwan University Hospital
一项开放标签、随机临床研究，以评估 Hypoca（巴尼地平）和 Adalat OROS（硝苯地平）在轻度至中度高血压患者中的疗效、安全性和遗传多态性
硝苯地平和巴尼地平作为钙通道阻滞剂，广泛用于高血压前期和 1 期高血压的压力控制。
CYP3A4负责硝苯地平和硝苯地平的代谢，而CYP3A5的贡献尚不明确。 本研究旨在分析硝苯地平和巴尼地平的降压作用与CYP3A4、CYP3A5和钙通道单核苷酸多态性之间的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
对于每种药物，将招募 20 名患者。 将在第一次就诊时测量患者的血压和心率，随后在第 4 周、第 8 周和第 12 周进行就诊。将在第 4 周和第 12 周抽取血样用于随后的药物血浆浓度分析。 CYP3A4、CYP3A5 和钙通道 v 1.2 中的 SNP 将使用 SNPstream 进行基因分型。
将分析基因型之间的血压降低和药物血浆浓度的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 87年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
居住在台湾的高血压患者
描述
纳入标准：
- 20~90岁患者
- 轻中度高血压患者
- 可以完成这项研究
- 可以签协议
排除标准：
- 严重高血压
- 心力衰竭，心律失常
- 肝或肾衰竭
- 孕妇
- 对二氢吡啶过敏
- 在过去 3 个月内参加过其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：FU-TIEN CHIANG, Doctor、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月1日
首次发布 (估计)
2008年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月1日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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