Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность, безопасность и генетический полиморфизм Hypoca и Adalat OROS у больных гипертонической болезнью

1 августа 2008 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Открытое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности, безопасности и генетического полиморфизма Hypoca (барнидипин) и Adalat OROS (нифедипин) у пациентов с гипертонической болезнью легкой и средней степени тяжести

Нифедипин и барнидипин действуют как блокаторы кальциевых каналов и широко назначаются для контроля давления при предгипертензии и гипертонии 1 стадии.

CYP3A4 отвечает за метаболизм нифедипина и нифедипина, тогда как вклад CYP3A5 остается неоднозначным. Это исследование направлено на анализ связи антигипертензивных эффектов нифедипина, а также барнидипина с однонуклеотидными полиморфизмами CYP3A4, CYP3A5 и кальциевых каналов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Для каждого препарата будет зарегистрировано 20 пациентов. Артериальное давление и частота сердечных сокращений пациентов будут измеряться при первом посещении, а затем на 4-й, 8-й и 12-й неделях. Образцы крови будут взяты на 4-й и 12-й неделе для последующего анализа концентрации лекарственного средства в плазме. SNP в CYP3A4, CYP3A5 и кальциевом канале v 1.2 будут генотипированы с использованием SNPstream.

Будут проанализированы различия в снижении артериального давления и концентрации лекарств в плазме между генотипами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 87 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные гипертонией, живущие в Тайване

Описание

Критерии включения:

  • пациент 20~90 лет
  • гипертоникам легкой и средней степени тяжести
  • можно закончить это исследование
  • можно подписать соглашение

Критерий исключения:

  • сильная гипертония
  • Сердечная недостаточность, Аритмия
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • беременные женщины
  • аллергия на дигидропиридины
  • участвовать в других клинических испытаниях за последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 941227

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться