Effekten, säkerheten och genetisk polymorfism av Hypoca och Adalat OROS hos hypertensiva patienter
En öppen, randomiserad klinisk studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och genetisk polymorfism av Hypoca (Barnidipin) och Adalat OROS (Nifedipin) hos milda till måttliga hypertensiva patienter
Nifedipin och barnidipin fungerar som kalciumkanalblockerare och ordineras i stor utsträckning för tryckkontroll av prehypertoni och stadium 1 hypertoni.
CYP3A4 är ansvarigt för metabolismen av nifedipin och nifedipin, medan bidraget från CYP3A5 förblir tvetydigt. Denna studie syftar till att analysera sambandet mellan antihypertensiva effekter av nifedipin såväl som barnidipin och enkelnukleotidpolymorfismer av CYP3A4, CYP3A5 och kalciumkanaler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För varje läkemedel kommer 20 patienter att registreras. Patienternas blodtryck och hjärtfrekvens kommer att mätas vid första besöket, följt av besök vecka 4, vecka 8 och vecka 12. Blodprover tas vid vecka 4 och vecka 12 för följande analyser av läkemedelsplasmakoncentrationer. SNP i CYP3A4, CYP3A5 och kalciumkanal v 1.2 kommer att genotypas med hjälp av SNPstream.
Skillnaderna i sänkningen av blodtryck och durg plasmakoncentrationer mellan genotyper kommer att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20~90 år gammal patient
- mild till måttlig hypertensiva patienter
- kan avsluta denna studie
- kan teckna avtal
Exklusions kriterier:
- svår hypertoni
- Hjärtsvikt, arytmi
- Lever- eller njursvikt
- gravid kvinna
- allergi mot dihydropyridiner
- delta i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 941227
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .