고혈압 환자에서 Hypoca와 Adalat OROS의 효능, 안전성 및 유전적 다형성
2008년 8월 1일 업데이트: National Taiwan University Hospital
경증 내지 중등도 고혈압 환자에서 Hypoca(Barnidipine) 및 Adalat OROS(Nifedipine)의 효능, 안전성 및 유전적 다형성을 평가하기 위한 공개 라벨, 무작위 임상 연구
니페디핀과 바르니디핀은 칼슘 채널 차단제로 작용하며 고혈압 전 단계와 고혈압 1기의 압력 조절에 널리 처방됩니다.
CYP3A4는 니페디핀과 니페디핀의 대사를 담당하는 반면 CYP3A5의 기여는 모호합니다. 본 연구는 니페디핀 및 바르니디핀의 항고혈압 효과와 CYP3A4, CYP3A5 및 칼슘 채널의 단일 염기 다형성 사이의 연관성을 분석하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
각 약물에 대해 20명의 환자가 등록됩니다. 환자의 혈압과 심박수는 첫 번째 방문 시 측정하고, 4주차, 8주차 및 12주차에 방문합니다. 약물 혈장 농도의 후속 분석을 위해 4주차 및 12주차에 혈액 샘플을 채취합니다. CYP3A4, CYP3A5 및 칼슘 채널 v 1.2의 SNP는 SNPstream을 사용하여 유전자형을 결정합니다.
유전자형 간의 혈압 감소와 durg 혈장 농도의 차이를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대만에 거주하는 고혈압 환자
설명
포함 기준:
- 20~90세 환자
- 경증 내지 중등도 고혈압 환자
- 이 연구를 마칠 수 있습니다
- 계약서에 서명할 수 있습니다
제외 기준:
- 심한 고혈압
- 심부전, 부정맥
- 간 또는 신부전
- 임산부
- 디하이드로피리딘에 대한 알레르기
- 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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