Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid, veiligheid en genetisch polymorfisme van Hypoca en Adalat OROS bij hypertensieve patiënten

1 augustus 2008 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een open-label, gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid, veiligheid en genetisch polymorfisme van Hypoca (Barnidipine) en Adalat OROS (Nifedipine) bij milde tot matige hypertensieve patiënten te evalueren

Nifedipine en barnidipine werken als calciumantagonisten en worden op grote schaal voorgeschreven voor drukregeling van prehypertensie en stadium 1 hypertensie.

CYP3A4 is verantwoordelijk voor het metabolisme van nifedipine en nifedipine, terwijl de bijdrage van CYP3A5 dubbelzinnig blijft. Deze studie is gericht op het analyseren van de associatie tussen antihypertensieve effecten van nifedipine en barnidipine en single-nucleotide polymorfismen van CYP3A4, CYP3A5 en calciumkanalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor elk medicijn worden 20 patiënten ingeschreven. De bloeddruk en hartslag van de patiënt worden bij het eerste bezoek gemeten, gevolgd door bezoeken in week 4, week 8 en week 12. Bloedmonsters worden afgenomen in week 4 en week 12 voor volgende analyses van de plasmaconcentraties van het geneesmiddel. SNP's in CYP3A4, CYP3A5 en calciumkanaal v 1.2 zullen worden gegenotypeerd met behulp van SNPstream.

De verschillen in de daling van de bloeddruk en de durg plasmaconcentraties tussen genotypen zullen worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hypertensiepatiënten die in Taiwan wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20~90 jaar oude patiënt
  • milde tot matige hypertensieve patiënten
  • kan deze studie afmaken
  • overeenkomst kan ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige hypertensie
  • Hartfalen, Aritmie
  • Lever- of nierfalen
  • zwangere vrouw
  • allergie voor dihydropyridines
  • andere klinische proeven bijwoont in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 941227

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren